Справки и инструкции

ОСТЕОГЕНОН (OSTEOGENON)

Pierre Fabre Medicament ProductionM05B X10**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 10

табл. п/о, № 40       98,5 грн.

1 таблетка содержит 291 мг оссеина, в том числе неколлагеновых пептидов и белков 75 мг, коллагеновых белков 216 мг; гидроксиапатита 444 мг, в том числе 178 мг кальция, 82 мг фосфора.

№ UA/2977/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Регулятор фосфорно-кальциевого обмена, который применяется при системном остеопорозе. Препарат оказывает двойное действие на метаболизм костной ткани: стимулирующее на остеобласты и ингибирующее на остеокласты. Эти различные действия физиологически дополняют друг друга и регулируют равновесие между резорбцией костей и восстановлением костной ткани.
Кальций, входящий в состав препарата, содержится в виде гидроксиапатита, что способствует более полной абсорбции кальция из ЖКТ. Кроме того, он ингибирует синтез паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии. Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в костях и тормозит его выведение почками. Органический компонент препарата (осеин) содержит локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (трансформирующий фактор роста-бета (β-TGF), инсулиноподобные факторы роста I, II (IGF-I, IGF-II), остеокальцин, коллаген I типа, которые активизируют процесс костеобразования. β-TGF стимулирует активность остеобластов, увеличивает их количество, способствует образованию коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов. IGF-I и IGF-II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина. Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция. Коллаген I типа обеспечивает формирование костной матрицы.
Фармакокинетика. Не изучалась.

ПОКАЗАНИЯ: лечение при системном остеопорозе различного происхождения — первичного (пред- и постклимактерического, климактерического, сенильного), вторичного (обусловленного применением ГКС, гепарина, иммобилизацией, ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, нарушенным остеогенезом); коррекция нарушений фосфорно-кальциевого обмена в период беременности и кормления грудью; ускорение заживления переломов костей; при дисплазии суставов и соединительной ткани; в составе комплексного лечения при сколиозе, деформации скелета после перенесенного рахита.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, запивая небольшим количеством воды.
При системном остеопорозе взрослым назначают по 2–4 таблетки 2 раза в сутки. Для ускорения консолидации переломов костей — по 2 таблетки 2–3 раза в сутки. При других показаниях — по 1–2 таблетки в сутки. Продолжительность лечения при остеопорозе составляет 6–12 мес; при переломах костей, после эндопротезирования суставов и всех других показаниях — 3 мес. Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от степени зрелости костной мозоли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: не выявлены; препарат хорошо переносится даже при продолжительном применении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при предрасположенности к мочекаменной болезни необходима коррекция дозы Остеогенона.
Следует избегать длительного применения препарата в высоких дозах пациентам с нарушениями функции почек.
Остеогенон содержит незначительное количество натрия хлорида и не оказывает отрицательного влияния при длительном приеме препарата больными с АГ.
Прием препарата в период беременности не оказывает отрицательного воздействия на развитие плода. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: замедляет всасывание препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда, поэтому Остеогенон рекомендуется принимать не ранее чем через 4 ч после приема данных лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении препарата в терапевтических дозах риска передозировки нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 11/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008