Справки и инструкции

ВИЛЬПРАФЕН^® (WILPRAFEN)

JOSAMYCINUM       J01F A07

Astellas Pharma Europe

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 500 мг, № 10       88,92 грн.

Прочие ингредиенты: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний осажденный, полисорбат 80, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, алюминия гидроксид, кислоты метакриловой сополимер.

№ UA/4350/01/01 от 13.04.2006 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: кокков — Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae; неспорообразующих бактерий — Corynebacterium diphtheriae; спорообразующих бактерий — Bacillus anthracis; грамотрицательных микроорганизмов: анаэробных кокков — Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий — Hemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila. Препарат активен также в отношении Rickettsia spp., Treponema spp., Mycoplasma spp., Chlamidia spp.
После перорального приема препарат быстро абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицина в плазме крови — 2,4 мг/л.
Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях и органах: легочной, лимфатической, мышечной тканях и коже, в небных миндалинах, органах мочевыделительной системы. Связывание с белками плазмы крови не превышает 15%. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью и в незначительном количестве (≤15%) с мочой.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
• инфекции ЛОР-органов — ангина, фарингит, средний отит, синусит, ларингит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином), скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);
• инфекции дыхательных путей — коклюш, острый бронхит, пневмония, в том числе атипическая, орнитоз;
• инфекции полости рта — гингивит и др.;
• инфекции кожи и мягких тканей — пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангиит, лимфаденит;
• инфекции мочеполовой системы: венерическая лимфогранулема, уретрит, простатит, цервицит, эндометрит, гонорея, хламидиоз, микоплазмоз, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину).

ПРИМЕНЕНИЕ: рекомендованная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1 г (начальная); затем препарат назначают по 1–2 г в сутки (2–4 таблетки) в 2–3 приема.
Для лечения урогенитального хламидиоза — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 12–14 дней.
Для лечения угрей — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 10–15 дней.
Для лечения пиодермии — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 10 дней.
Для лечения хронического пародонтита, пародонтальных абсцессов — по 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки на протяжении 12–14 дней.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии на протяжении 8 нед.
Таблетки принимать не разжевывая с небольшим количеством жидкости между приемами пищи.
Продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ относительно применения антибиотиков продолжительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженные нарушения функции печени, повышенная чувствительность к эритромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ и печени: потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны иммунной системы: редко — крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае развития псевдомембранозного колита препарат необходимо отменить и назначить соответствующую терапию.
У больных с нарушением функции почек лечение проводят с учетом результатов лабораторных исследований.
С осторожностью применяют препарат в I триместр беременности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин и бактерицидные антибиотики, могут взаимодействовать между собой, нужно детально взвешивать необходимость одновременного применения Вильпрафена с указанными антибиотиками.
При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафена.
После одновременного применения Вильпрафена и антигистаминных препаратов, которые содержат терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что в свою очередь может вызвать угрожающие для жизни нарушения сердечного ритма.
При совместном применении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторного эффекта.
Одновременное назначение Вильпрафена и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови, что в свою очередь может вызвать нарушение функции почек.
При одновременном применении Вильпрафена и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 04/10/2007
Дата изменения: 29/10/2008