Справки и инструкции

НЕМОТАН (NEMOTAN)

NIMODIPINUM       C08C A06

Medochemie

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 10

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 30       40,18 грн.

табл. п/плен. оболочкой 30 мг, № 100       124,09 грн.

№ UA/1286/01/01 от 27.05.2004 до 27.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Нимодипин, действующее вещество препарата Немотан является антагонистом кальция дигидропиридинового ряда с преобладающим влиянием на сосуды головного мозга. Препарат главным образом расслабляет гладкие мышцы артериол головного мозга. Нимодипин обладает более выраженными липофильными свойствами по сравнению с другими антагонистами ионов кальция, благодаря чему легче проникает через ГЭБ и оказывает непосредственное влияние на нейроны и клетки глии. Сосудорасширяющий и спазмолитический эффекты обусловлены влиянием на гладкомышечные клетки сосудов головного мозга, а ноотропный и нейропротекторный опосредованы прямым действием на кальциевые каналы нейронов. Немотан улучшает кровоснабжение головного мозга у больных, перенесших субарахноидальное кровоизлияние без развития феномена «обкрадывания». Своевременное назначение препарата способствует уменьшению выраженности неврологических симптомов, которые возникли вследствие ишемии мозга, а в некоторых случаях — снижению смертности.
Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация препарата (30 нг/мл) в сыворотке крови достигается на протяжении 30 мин после введения 60 мг нимодипина. Период окончательного выведения составляет 8 ч. Длительный прием нимодипина не приводит к накоплению в организме последнего. Показатель связывания с белками плазмы крови для нимодипина составляет 97–99%. Элиминация происходит в основном в виде метаболитов и только около 1% определяется в моче в виде неизмененного препарата. Биодоступность — 12%, что объясняется интенсивным метаболизмом нимодипина при первичном прохождении через печень (80–90%). Элиминация нимодипина двухфазная — 5 и 55 мин. Подвергается метаболизму в печени, поэтому при тяжелых нарушениях функции печени (преимущественно при циррозе) элиминация замедлена. Около 60% нимодипина выводится с мочой и 40% — с калом. При повторном приеме в терапевтических дозах нимодипин не кумулируется в организме.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика спазма сосудов головного мозга и лечение ишемических нарушений мозгового кровообращения, вызванных субарахноидальным кровоизлиянием. Лечение ишемического инсульта в острый период и период реабилитации.
Лечение выраженных нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста (снижение памяти, концентрации внимания, эмоциональная лабильность, головокружение, бессонница).
Профилактика мигрени.

ПРИМЕНЕНИЕ: Немотан при субарахноидальном кровоизлиянии назначают начиная с 2 таблеток 6 раз в сутки в течение 14–21 сут, затем продолжают лечение в поддерживающей дозе по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 7–14 дней.
При острой ишемии лечение имеет дозозависимый характер. Начинают с 1 таблетки 3 раза в сутки в течение 14–21 сут (при необходимости дозу можно снизить в зависимости от уровня АД). В период реабилитации — через 6–12 мес после перенесенного ишемического инсульта Немотан назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 21–28 дней.
При лечении нарушений мозгового кровообращения у пациентов пожилого возраста и для профилактики приступов мигрени рекомендуют принимать Немотан по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 28 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: индивидуальная гиперчувствительность к нимодипину. Выраженные нарушения функции печени. Период беременности и кормления грудью. Дети в возрасте до 16 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно развитие артериальной гипотонии, гиперемии кожи лица, головной боли. Транзиторные изменения активности ферментов печени и показателей функции почек. Повышенная потливость, диспептические явления, тромбоцитопения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: одновременное назначение Немотана и других блокаторов кальциевых каналов не рекомендуется.
Применяют с осторожностью и в ограниченных дозах при выраженном нарушении функции печени или почек и при артериальной гипотензии (снижение систоличного АД ниже 90 мм. рт. ст.).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Немотана с гипотензивными препаратами и блокаторами β-адренорецепторов возможно усиление гипотензивного эффекта. Применение в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, фуросемид) может ухудшить функцию почек. Одновременное применение циметидина опасно в связи с повышением уровня нимодипина в сыворотке крови и усилением его действия. Применение в сочетании с фенитоином, фенобарбиталом или карбамазепином снижает концентрацию нимодипина в сыворотке крови. Не назначают одновременно с другими антагонистами кальция и α-метилдопой.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: гиперемия кожи лица, головная боль, выраженная артериальная гипотензия, тахикардия или брадикардия, тошнота, желудочно-кишечные нарушения.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка с дальнейшим применением активированного угля. При значительной артериальной гипотензии — в/в введение допамина или норэпинефрина.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008