Справки и инструкции

ДИКЛАК^® ГЕЛЬ (DICLAC GEL)

DICLOFENACUM       M02A A15

Sandoz

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель 5 % туба 50 г       16,59 грн.

Прочие ингредиенты: изопропанол, вода очищенная, гипромеллоза, макрогол-7-глицерол кокоат, ароматизатор масло "Bouquet" WN 4507.

№ UA/1202/02/01 от 14.03.2005 до 14.03.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Диклак Гель — НПВП для наружного применения группы производных фенилуксусной кислоты. Препарат имеет выраженные местные противоревматические, анальгетические и противовоспалительные свойства, обусловленные угнетением синтеза простагландинов — медиаторов боли и воспаления. Диклофенак способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, уменьшению выраженности боли в покое и при движении.
Диклофенак медленно и неполностью резорбируется с поверхности кожи. Метаболизм и выведение препарата после нанесения на кожу аналогичны наружному и системному применению. Диклофенак связывается с белками сыворотки крови на 99,5% в синовиальной жидкости и на 99% — в плазме крови. Максимальные концентрации в крови достигаются приблизительно через 1–2 ч. После быстрого метаболизма в печени (гидроксилирования и связывания с глюкуроновой кислотой) две трети вещества выводится почками и одна треть — с желчью.

ПОКАЗАНИЯ: лечение боли, воспаления и отека в случаях:
• дегенеративных заболеваний суставов (артрозы коленных суставов и поражение других суставов);
• ревматических заболеваний мягких тканей (тендинит и тендовагинит, невропатия плечевого сплетения, миозит, артрит);
• спортивных, бытовых и других травм (растяжения связок, ушибы, отеки).

ПРИМЕНЕНИЕ: 2–4 г Диклак Геля (полоска геля длиной 4–8 см) наносят тонким слоем на пораженные участки тела 2–3 раза в сутки.
Диклак Гель может применяться в сочетании с ионофорезом. Эта форма электротерапии позволяет повысить степень проникновения препарата через кожу. Диклак Гель должен наноситься под отрицательный полюс (катод).
Продолжительность лечения — 10–14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, возраст до 6 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: местные побочные явления: иногда отмечают реакции со стороны кожи (зуд, гиперемию, кзантему, ощущение жжения, сухости кожи и нарушение десквамации).
Системные побочные эффекты могут возникать при применении геля в высоких дозах или его нанесении на большие участки кожи (не отличаются от тех, которые возникают во время применения диклофенака перорально, парентерально или ректально).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: пациентам, которые имеют в анамнезе приступы астмы, аллергические реакции кожи, аллергические риниты, появление которых связано с предыдущим локальным применением нестероидных противовоспалительных средств или анальгетиков, применение Диклак Геля допускается после тщательного взвешивания возможного риска возникновения осложнений и ожидаемого эффекта.
Не рекомендуется наносить препарат на открытые раны, а также следует предупреждать попадание геля в глаза и на слизистые оболочки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Поскольку влияние ингибирования синтеза простагландина в период беременности не изучено, а также учитывая отсутствие достаточного опыта относительно безопасности применения препарата в этот период, применение Диклак Геля в течение первых 6 мес беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
В III триместр беременности применение Диклак Геля длительно и на больших участках противопоказано.
Диклофенак проникает в молоко матери в небольшом количестве. Если это возможно, следует избегать применения препарата в период кормления грудью на больших участках кожи и в течение длительного времени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при местном применении маловероятна.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 29/10/2008