Справки и инструкции

РИДАЗИН ( RIDAZINE )

THIORIDAZINUM       N05A C02

Hikma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20       16,53 грн.

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, титана диоксид, сахароза, крем карнауби, парафин твердый, повидон, fD&C желтый №6, fD&C голубой №1.

№ UA/7119/01/01 от 08.10.2007 до 08.10.2012

табл. 25 мг, № 20       23,24 грн.

Прочие ингредиенты: крахмал, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, желатин, титана диоксид, сахароза, крем карнауби, парафин твердый, повидон, fD&C красный №40.

№ UA/7119/01/02 от 08.10.2007 до 08.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тиоридазин — нейролептик фенотиазинового ряда со специфическим психотерапевтическим действием. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Отличительной особенностью Ридазина является сочетание антипсихотического действия с седативным эффектом без выраженной заторможенности, эмоциональной индифферентности, вялости. Помимо нейролептического оказывает умеренное стимулирующее, тимолептическое (антидепрессивное), а также слабое противорвотное и антигистаминное действие.
Быстро и хорошо всасывается в кишечнике, проникает через ГЭБ, накапливается во внутренних органах (в печени и легких), метаболизируется в печени, выводится в значительном количестве с мочой и калом. Период полувыведения — от 10 до 20 ч.

ПОКАЗАНИЯ: психические и эмоциональные расстройства, сопровождающиеся чувством страха, напряженностью, возбуждением. В психиатрической практике применяют при острой и подострой шизофрении, органических психозах, психомоторном возбуждении, маниакально-депрессивных состояниях, неврозах, психических расстройствах поведения у детей, старческой спутанности сознания.

ПРИМЕНЕНИЕ: дозу устанавливают индивидуально. Во всех случаях должна быть установлена минимальная эффективная доза препарата.
Взрослые
Для купирования пограничных эмоциональных расстройств препарат назначают в дозе 30–75 мг/сут в течение до 2 мес (основной курс лечения) и в дозе 10–30 мг/сут курсом до 6 мес (поддерживающее лечение).
Для подавления патологического влечения к алкоголю — в дозе 25–100 мг/сут курсом до 10 дней (основной курс лечения) и в дозе 10–25 мг/сут курсом до 2 мес (поддерживающее лечение).
Суточную дозу следует принимать в 2–4 приема независимо от приема пищи.
Дети
Детям в возрасте 2–12 лет препарат назначают в дозе 0,25–3 мг/кг массы тела в сутки в 2–4 приема. Суточная доза не должна превышать 100 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: тяжелая депрессия, коматозное состояние, период беременности и кормления грудью, гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение функции ЦНС, заболевания крови в анамнезе, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при избыточной начальной дозе препарата могут возникать, но быстро исчезают такие побочные эффекты, как сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение аккомодации, недержание мочи, сухость во рту и полости носа. Аменорея, галакторея, ослабление мужской половой функции могут возникать, но полностью исчезают при снижении дозы Ридазина.
В высоких дозах, особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызвать изменения на ЭКГ — удлинение интервала Q—T, сглаживание зубца Т и появление зубца U. Иногда отмечаются случаи эдемы или увеличения массы тела. Описаны переходная лейкопения и прочие патологические изменения в крови, но агранулоцитоз наблюдается очень редко. Пигментную ретинопатию с расстройством зрительной функции отмечают очень редко.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: если у пациента отмечается реакция гиперчувствительности на один препарат фенотиазинового ряда, то следует ожидать более или менее выраженную реакцию и на другой. Фенотиазины с осторожностью назначают пациентам, трудовая активность которых требует полноценного умственного напряжения и внимательности. При приеме Ридазина следует избегать продолжительного пребывания на солнце. Если контакта с солнечными лучами избежать нельзя, необходимо использовать солнцезащитные кремы или одежду. С осторожностью назначают Ридазин пациентам с закрытоугольной глаукомой в анемнезе, гипертрофией предстательной железы.
Всем пациентам перед началом лечения Ридазином необходимо провести ЭКГ. С осторожностью назначают препарат пациентам с удлиненным интервалом Q—T.
Рекомендуется в первые 3–4 мес лечения Ридазином регулярно контролировать картину крови.
В случае заболевания печени необходим регулярный контроль ее функций.
Лицам, принимающим Ридазин, не следует управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фенотиазины способны потенцировать действие депрессантов ЦНС (например анестетиков, анальгетиков, гипнотических средств, антигистаминных препаратов, алкоголя и т.п.), а также атропина и фосфороорганических инсектицидов. Ридазин может потенцировать отрицательный инотропный эффект хинидина. Как и другие фенотиазины, Ридазин оказывает адренолитическое действие, поэтому может препятствовать прессорному эффекту адренергических вазоконстрикторов.
При одновременном применении ослабляется действие противосудорожных средств и циметидина. Снижается эффективность препаратов, применяемых для снижения аппетита (за исключением фенфлурамина). При применении с гипогликемическими средствами возможное небольшое снижение их эффективности; с амфетамином — антагонистическое взаимодействие; с апоморфином — снижается рвотное действие апоморфина, усиливается его угнетающее влияние на ЦНС. При одновременном применении Ридазина и пробукола, астемизола, цизаприда, дизопирамида, эритромицина, пимозида или прокаинамида возможно удлинение интервала Q–T и повышение риска развития желудочковой тахикардии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется сонливостью, спутанностью сознания, нарушением ориентации (вплоть до комы и арефлексии), сухостью во рту, нечеткостью зрения, заложенностью носа, ортостатической гипотензией, угнетением дыхания, двигательной расторможенностью, гиперрефлексией, судорогами, гипотермией. Специфического антидота нет. Следует немедленно промыть желудок, дать активированный уголь и слабительное для удаления тиоридазина из организма. Проводится симптоматическое лечение, направленное на поддержание деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При необходимости проводят ИВЛ и мероприятия, направленные на предотвращение развития метаболического ацидоза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в темном месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 10/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008