Справки и инструкции

ИРС 19 ( IRS 19® )

Solvay PharmaceuticalsR07A X02**

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р интраназал. аэр. 20 мл, № 1       80 грн.

100 мл содержит 43,27 мл суспензии лизатов бактерий в 10% растворе глицина и 2,5% растворе меркуротиолате натрия:
Streptococcus pneumoniae тип I, II, III, V, VIII, XII 6,66 мл
Haemophilus influenzae тип B 3,33 мл
Klebsiella pneumoniae spp. pneumoniae 6,66 мл
Staphylococcus aureus 9,99 мл
Acinetobacter calcoaceticus разновидность baumanni 3,33 мл
Moraxella catarrhalis 2,22 мл
Neisseria subflava разновидность flava 2,22 мл
Neisseria subflava разновидность perflava 2,22 мл
Streptococcus pyogenes группа A 1,66 мл
Streptococcus dysgalactiae группа C 1,66 мл
Enterococcus faecium 0,83 мл
Enterococcus faecalis 0,83 мл
Streptococcus группа G 1,66 мл
Прочие ингредиенты: глицин, натрия меркуротиолат, ароматизатор неролиевый, вода очищенная, газ-наполнитель (азот).
Давление во флаконе — 5–6 Бар.
Зарегистрированное торговое название препарата в Украине «ІРС 19^®»

№ 324/07-300200000 от 10.05.2007 до 10.05.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ИРС 19 является комплексным препаратом лизатов бактерий — наиболее распространенных возбудителей респираторных инфекций. Лизис микроорганизмов происходит по оригинальной биологической методике, которая позволяет получить непатогенные антигены с сохранением специфических особенностей каждого штамма, и в то же время лизаты при нанесении на слизистые оболочки дыхательных путей способны вызывать защитные иммунные реакции, идентичные таковым на возбудители инфекции: стимуляцию иммунокомпетентных антителообразующих клеток, количественное и качественное улучшение фагоцитоза, повышение уровня лизоцима и интерферона в секрете, увеличение количества локальных антител, особенно иммуноглобулина А, повышение фагоцитарной активности, способствующей элиминации возбудителей инфекции из организма.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов, верхних дыхательных путей: острый и хронический ринит, рецидивирующий ринотрахеобронхит, трахеит, хронический бронхит, аденоидит, синусит, фарингит, ларингит, отит, тонзиллит, БА, осложнения при гриппе и других ОРВИ; в пред- и послеоперационный период для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на ЛОР-органах.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослым и детям с 2 лет.
При появлении первых признаков инфекционного заболевания: 1 впрыскивание 2–5 раз в сутки до исчезновения симптомов заболевания.
Профилактика (перед началом зимнего сезона или в случае хронических заболеваний 2–3 раза в год) — 1 впрыскивание в каждый носовой ход 2 раза в сутки на протяжении 2 нед.
Способ применения. Прилагаемый к флакону распылитель надеть на флакон и слегка прижать. Перед применением аэрозоля для обеспечения максимального контакта препарата со слизистой оболочкой необходимо провести тщательную очистку носовых ходов. Флакон при распылении располагают вертикально, в противном случае может вытечь пропеллент и флакон может прийти в негодность. Для впрыскивания ввести входное отверстие распылителя в носовой ход, мягко и без усилия нажать на флакон, чтобы избежать избыточного расхода препарата. При таком использовании флакон содержит примерно 60 доз. В случае длительного надавливания выделяется большее количество р-ра, вследствие чего количество разовых доз может уменьшиться.
После впрыскивания р-р должен вступить в контакт с как можно большей поверхностью носоглотки. С этой целью рекомендуется сразу после его применения наклонить голову вперед, чтобы р-р мог попасть в верхнюю часть полости носа. Многократное «втягивание» воздуха через нос предупреждает нежелательное вытекание р-ра. Если во время применения препарата возникло чиханье, необходимо повторить впрыскивание. Проглоченный препарат никакого вреда не оказывает.
Особое указание. В случае длительного неиспользования распылитель может оказаться забитым вследствие кристаллизации раствора. Во избежание этого после применения колпачок не следует снимать с насадки. Если клопачок все же забился, нужно сделать несколько нажатий подряд, при отсутствии эффекта — поместить насадку на несколько минут в теплую воду.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: препарат обычно хорошо переносится, но в начале лечения возможно появление чиханья и усиление выделений из носа. Эти реакции обусловлены стимуляцией иммунной системы и сами по себе исчезают без дополнительного лечения. В этом случае можно снизить дозу препарата вдвое на 1–2 сут. Очень редко могут возникать обострения БА, кожно-аллергические реакции в виде высыпаний, крапивницы и ангионевротический отек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в случае появления симптомов бактериальной инфекции следует рассмотреть возможность назначения антибиотиков на фоне дальнейшего применения ИРС 19.
У пациентов с БА ИРС 19, как и другие бактериальные экстракты, может спровоцировать приступ БА.
Из-за отсутствия достаточного количества данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлены.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С. Флакон следует предохранять от нагревания выше 50 °C (например на солнце). Аэрозоль в ингаляторе находится под давлением, поэтому флакон следует предохранять от повреждений или воздействия открытого пламени, даже когда он пуст.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008