Справки и инструкции

НИМЕСИЛ^® (NIMESIL^®)

NIMESULIDUM    M01A X17

Lab. GUIDOTTI

Menarini Group

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гран. д/п сусп. 100 мг пакетик 2 г, № 9, № 15

гран. д/п сусп. 100 мг пакетик 2 г, № 30             55 грн.

Нимесулид                100 мг

Прочие ингредиенты: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, вкусовая добавка апельсиновая, кислота лимонная безводная.

№ UA/1445/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нимесулид (4-нитро-2-феноксиметаносульфонанилид) — НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушает синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, что снижает риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.

Хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. Период полувыведения составляет 2–3 ч, а продолжительность действия — около 6–8 ч. Выводится из организма в основном около 98% препарата на протяжении 24 ч. При длительном применении не кумулирует в организме.  

ПОКАЗАНИЯ: ревматоидный артрит, остеоартрит, бурсит, тендинит, болевой синдром разной этиологии: при гинекологических заболеваниях и патологии ЛОР-органов, в послеоперационный период, при травмах, после стоматологических вмешательств. 

ПРИМЕНЕНИЕ: назначают только взрослым. Внутрь после еды по 100 мг (содержимое 1 пакетика) 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста дозу устанавливают индивидуально. Содержимое пакетика растворяют перед приемом в 1 стакане воды. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелое нарушение функции почек, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: изжога, тошнота, гастралгия, которые не требуют прекращения лечения. Относительно часто возможны аллергические реакции в виде эритемы или крапивницы. Значительно реже возникают головная боль, головокружение, сонливость, крайне редко — олигурия, мелена, петехии, пурпура (особенно на нижних конечностях), которые очень редко могут сопровождаться тромбоцитопенией.  

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует с  осторожностью назначать пациентам со склонностью к кровотечениям, заболеваниями верхних отделов ЖКТ, больным, которые принимают антикоагулянты или антиагреганты. Если при применении нимесулида у пациентов отмечаются изменения функции печени или возникают симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная моча), то терапию нимесулидом следует прекратить.

Дозу у пациентов с нарушениями функции почек следует снизить. Учитывая сообщения о нарушении зрения у пациентов, которые принимали другие НПВП, лечение следует сразу прекратить при появлении любых нарушений зрения, пациент может пройти офтальмологическое обследование.

Препарат может вызвать задержку жидкости в  организме, поэтому у пациентов с АГ и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью.

Препарат может вызывать сонливость или головокружение.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста.

В состав Нимесила входит сахароза, что следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом, а также тем, кто соблюдает низкокалорийную диету. Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени. Если выявляют изменения уровня активности печеночных ферментов, препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: действие антикоагулянтов усиливается при их одновременном приеме с Нимесилом. Уровень лития в плазме крови повышается при одновременном приеме препаратов лития и НПВП. Ввиду высокой степени связывания Нимесила с белками плазмы крови пациенты, которые одновременно принимают гидантоин или сульфаниламиды, должны находиться под врачебным контролем. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: показано промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в прохладном сухом, защищенном от света месте. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/01/2008