Справки и инструкции

ГИНО-ТРАВОГЕН (GYNO-TRAVOGEN)

ISOCONAZOLUM       G01A F07

Bayer

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

супп. вагинал. 600 мг, + 2 напальчника, № 1       51,22 грн.

Прочие ингредиенты: жир твердый.

№ UA/3006/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: изоконазола нитрат эффективно действует против дерматофитов, дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов. Лечение влагалищных микозов с помощью Гино-Травогена является местной терапией, не требующей наличия эффективных уровней изоконазола в плазме крови. При введении Гино-Травогена во влагалище образуется депонированная форма препарата. Часть активного вещества растворяется во влагалищной секреции и проникает в эпителий влагалища. В секрете и эпителии влагалища на протяжении нескольких дней поддерживается концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенную in vivo минимальную концентрацию, оказывающую ингибиторное и бактерицидное действие.
После однократного введения вагинального суппозитория, содержащего радиоактивно меченный изоконазола нитрат, действующее вещество абсорбировалось менее чем на 5% введенной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется в организме человека. После в/в введения ³ Н-меченного изоконазола нитрата одна треть радиоактивно меченных метаболитов выводились с мочой, а две трети — с калом; 75% дозы экскретируется уже в течение первых суток. Наиболее важными (по количественной характеристике) метаболитами в моче были 2,4-дихлороманделовая кислота и 2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусная кислота.

ПОКАЗАНИЯ: грибковые инфекции влагалища.

ПРИМЕНЕНИЕ: суппозиторий вводится глубоко во влагалище, лучше в положении лежа (на спине) с помощью напальчников, прилагающихся к упаковке, вечером перед сном. Во время менструации лечение не проводится. Длительность лечения — 1 день (1 суппозиторий применяют как одноразовую дозу).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: реакции гиперчувствительности к изоконазола нитрату или любому другому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны местные явления раздражения кожи — зуд и жжение во влагалище, гиперемия слизистой в течение первых 12–24 ч после введения препарата. Могут отмечать аллергические реакции слизистой оболочки или кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с целью избежания развития новой инфекции следует ежедневно менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (преимущественно из хлопка) и кипятить его.
Для лечения области внешних половых органов, а также для одновременного профилактического лечения партнера, рекомендуется крем Травоген.
В течение времени лечения и через неделю после его окончания не следует проводить спринцевания влагалища.
Применение в период беременности и кормления грудью. Опыт применения препаратов, содержащих изоконазол, во время беременности не выявил тератогенного риска для человека. В связи с очень низкой абсорбцией (менее 10% введенной дозы) и кратковременности лечения можно исключить вредное влияние на ребенка от попадания изоконазола нитрата в грудное молоко.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описаны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: результаты исследований на острую токсичность препарата не указывают на существование риска развития острой токсичности после случайного перорального приема одного суппозитория.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 28/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008