Справки и инструкции
|
 |
АКВАДЕТРИМ® ВИТАМИН D3 (AQUADETRIM VITAMINUM D3)COLECALCIFEROLUM A11C C05 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: р-р д/перорал. прим. водн. 15000 МЕ/мл фл. 10 мл 10,93 грн. | Колекальциферол | 15000 МЕ/мл |
№ UA/4583/01/01 от 14.06.2006 до 14.06.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Витамин D3 — активный антирахитический фактор. Важнейшей функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, способствующих минерализации и росту скелета.
Витамин D3 — это естественная форма витамина D, которая образуется у животных и людей.По сравнению с витамином D2 его активность выше на 25%.
Витамин D необходим для функционирования паращитовидных желез, кишечника, почек и костной системы. Играет важную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, транспорте минеральных солей и процессе кальцификации костей, регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция имеет значение для нормального течения целого ряда важных биохимических процессов; ионы кальция играют важную роль в поддержании тонуса скелетных мышц, участвуют в проведении нервного возбуждения, принимают участие в процессе свертывания крови. Витамин D3 необходим для нормального функционирования иммунной системы, влияющей на производство лимфокинов.
Дефицит витамина D3 в пище, снижение его всасывания, дефицит кальция, а также отсутствие достаточной инсоляции в период быстрого роста ребенка приводят к развитию рахита у детей раннего возраста и нарушению образования зубной эмали, у взрослых — к остеомаляции, в период беременности и кормления грудью — к появлению симптомов тетании.
Женщины в период менопаузы с признаками остеопороза в связи с гормональными нарушениями должны получать достаточную дозу витамина D3.
Фармакокинетика. Водный р-р витамина D3 лучше всасывается, чем масляный. У недоношенных детей отмечают недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных р-ров.
После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Метаболизируется в печени и почках, превращаясь в активный метаболит — кальцитриол, который, соединяясь с белком-носителем, транспортируется в органы-мишени (кишечник, кости, почки). Период полувыведения из сыворотки крови составляет до нескольких суток и может быть более продолжительным в случае нарушения функции почек. Выводится с мочой и калом.
Через 6 ч после приема препарата Витамин D3 уже принимает участие в регуляции обмена фосфора и кальция в организме. После приема витамина D3 через 48 ч отмечают значительное повышение уровня колекальциферола в сыворотке крови. ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей вследствие нарушения метаболизма (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз); профилактически при состояниях нарушенного всасывания (в результате хронических заболеваний кишечника, цирроза печени, резекции желудка и/или кишечника). Вспомогательное лечение при остеопорозе. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат разводят в ложке с жидкостью. Одна капля содержит 500 МЕ витамина D3.
Ежедневно внутрь 4–10 капель (2000–5000 МЕ) в течение 4–6 нед. Начинают с дозы 2000 МЕ в течение 3–5 дней, далее при хорошей переносимости дозу увеличивают до индивидуальной лечебной дозы (чаще 3000 МЕ). Дозу 5000 МЕ назначают только при выраженных костных изменениях. Профилактически доношенным детям в возрасте с 4-ой недели до 2–3 лет рекомендуют 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. Недоношенным детям или детям проживающим в неблагоприятных условиях по 1000–1500 МЕ (2–3 капли). В период беременности ежедневная доза составляет 500 МЕ витамина D3 в течение всего периода беременности или прием дозы 1000 МЕ в сутки начиная с 28 недели беременности. Взрослым 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, мочекаменная болезнь. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: как правило не наблюдаются при использовании препарата в рекомендованых дозах.
В случае индивидуальной повышенной чувствительности к витамину D3, что отмечается редко, может проявиться гипервитаминоз D. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью необходимо назначать препарат грудным детям у которых от рождения маленькие размеры родничка. Не использовать одновременно с Аквадетрим Витамин D3 больших доз кальция. С осторожностью необходимо назначать препарат женщинам в период кормления грудью, так как при использовании в больших дозах у матери он может привести к возникновению симптомов передозировки у ребенка. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Витамина D3 и диуретиков повышается риск развития нарушений кальциевого обмена (следует контролировать уровень кальция в крови и моче). ПЕРЕДОЗИРОВКА: при применении препарата в высоких дозах 100 000 МЕ возможно развитие токсического действия. Симптомы: анорексия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, нарушение функции почек. Лечение: отмена препарата. Прием большого количества жидкости. Симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 5–25 °С, в защищенном от света месте.
Дата добавления: 08/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008
|
