 |
|
|
Справки и инструкции
|
|
ВЕНТОЛИН™ ЭВОХАЛЕР™ (VENTOLIN™ EVOHALER™)SALBUTAMOLUM R03A C02 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: ВЕНТОЛИН™ ЭВОХАЛЕР™
аэр. д/инг. дозир. 100 мкг/доза баллон 200 доз 11,9 грн. Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a. № UA/2563/01/01 от 25.01.2005 до 25.01.2010 ВЕНТОЛИН™ НЕБУЛЫ
р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 10 р-р д/инг. 2,5 мг небулы 2,5 мл, № 40 112,04 грн. Прочие ингредиенты: натрия хлорид, серная кислота разведенная, вода очищенная. Препарат содержит сальбутамол в форме сульфата. 1 доза соответствует 100 мкг сальбутамола. № UA/1798/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Сальбутамол — селективный агонисто β2-адренорецепторов. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы мускулатуры бронхов с минимальным или полным отсутствием действия на β1-адренорецепторы сердца. Сальбутамол вызывает бронходилатацию у больных с обратимой обструкцией дыхательных путей, возникающей вследствие БА, хронического бронхита и эмфиземы легких. Сальбутамол применяют как для купирования острого приступа бронхоспазма, так и для продолжительного лечения с целью профилактики астматических приступов.
Фармакокинетика. После ингаляционного применения 10–20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное количество оседает в верхних дыхательных путях и в носоглотке, откуда всасывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткань легких и поподает в общий кровоток; метаболизму в легких не подвергается.
Начало действия препарата приходится на 4–5 мин после ингаляции, продолжительность действия составляет 4–6 ч. Попав в системный кровоток, препарат метаболизируется в печени и выводится в основном почками в неизменном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.
Доза препарата, попавшая из носоглотки в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, а затем выделяется почками. ПОКАЗАНИЯ: купирование и профилактика бронхоспазма при БА легкой степени;
лечение обострений при умеренной и тяжелой степени БА; купирование бронхоспазма при хроническом бронхите или эмфиземе легких; для длительной терапии больных БА как один из компонентов комплексной терапии. C профилактической целью применяют непосредственно перед физической нагрузкой или возможным контактом с аллергеном для предупреждения астматического приступа. ПРИМЕНЕНИЕ: Вентолин Эвохалер
Назначают только в виде ингаляций для вдыхания препарат через рот. Предназначен для применения у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Повышенная потребность в β2-агонистах может свидетельствовать об ухудшении течения БА. В таком случае следует пересмотреть режим лечения пациента и определить целесообразность назначения ГКС-терапии.
Пациентам, которым тяжело координировать вдох с распылением ингалятора, рекомендуется применять спейсер (специальное устройство для облегчения вдыхания ингаляционных препаратов). Детям младшего возраста для ингаляций целесообразно использовать устройство «Бебихалер».
Необходимость повышения дозы и частоты ингаляций определяется только врачом с учетом возможных побочных эффектов в случае превышения дозы.
Рекомендованные дозы.
Купирование острого бронхоспазма:
взрослые:100–200 мкг (1–2 дозы);
дети: 100 мкг (при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг).
Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой или воздействием аллергена:
взрослые: 200 мкг перед нагрузкой или воздействием аллергена;
дети: 100 мкг перед нагрузкой или контактом с аллергеном (доза для детей при необходимости может быть повышена до 200 мкг).
Длительная терапия БА:
взрослые: до 200 мкг 4 раза в сутки;
дети: до 200 мкг 4 раза в сутки.
Частота применения Вентолина «по требованию» не должна превышать 4 раза в сутки. Частота такого применения Вентолина или внезапное повышение дозы препарата может быть свидетельством обострения БА.
Вентолин Небулы
Препарат предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот. Вентолин Небулы обычно применяют в неразведенном виде. Однако если ингаляции нужно проводить на протяжении продолжительного времени (10 мин), содержимое небул может быть разбавлено изотоническим р-ром натрия хлорида. Вентолин Небулы применяют с помощью небулайзера под контролем врача. Р-р не предназначен для инъекционного введения или проглатывания. Ингаляции аэрозоля могут проводиться с помощью специальной маски или мундштука. Следует периодически проветривать помещение, в котором проводятся ингаляции. В случае возникновения риска недостатка кислорода в связи с гиповентиляцией его следует добавить во вдыхаемый воздух. Повышать дозу или частоту применения препарата может только врач. Взрослые и дети: при ингаляционном применении обычная начальная доза сальбутамола составляет 2,5 мг. Дозу можно повысить до 5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки. У взрослых с тяжелой обструкцией дыхательных путей доза может быть повышена до 40 мг/сут, однако лечение с применением таких доз препарата следует проводить в условиях стационара под врачебным контролем. Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у грудных детей в возрасте до 18 мес не установлена. Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость дополнительного проведения кислородной терапии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам, а также по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), не часто (≥1/1000, но ≤1/100), редко (≥1/10 000, но ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая единичные случаи.
Со стороны иммунной системы
Очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Расстройства пищеварения и метаболизма
Редко — гипокалиемия. Применение агонистов β2-адренорецепторов может обусловить развитие выраженной гипокалиемии.
Со стороны нервной системы
Часто — тремор, головная боль.
Очень редко — гиперактивность.
Со стороны сердца
Часто — тахикардия.
Очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.
Сосудистые нарушения
Редко — периферическая вазодилатация.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко —парадоксальный бронхоспазм.
Как и при применении других ингаляционных средств, может развиться парадоксальный бронхоспазм с немедленным усилением одышки после применения препарата. В этом случае необходимо назначить альтернативные лекарственные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Вентолин Эвохалер следует отменить, провести оценку состояния пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.
Со стороны ЖКТ
Нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто — судороги мышц. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: лечение БА следует проводить в соответствии с принятой поэтапной программой, при этом следует оценивать клиническое состояние пациента и проводить функциональные легочные тесты. Повышение потребности в агонистах β2-адренорецепторов может свидетельствовать об ухудшении контроля над БА. В подобной ситуации следует пересмотреть схему лечения и назначить ГКС. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется проводить ежедневно пикофлоуметрию.
Если применение Вентолина в ранее эффективной дозе не способствует улучшению состояния больного в течение 3 ч, следует пересмотреть схему лечения.
Вентолин Небулы с осторожностью применяют для лечения больных, применяющих другие симпатомиметики в высоких дозах.
При лечении больных комбинацией сальбутамола в небулах и ипратропиумом бромидом иногда отмечали случаи развития острого приступа закрытоугольной глаукомы. Поэтому комбинация сальбутамола в небулах с антихолинергическими препаратами, вводимыми также ингаляционным путем, должна применяться с осторожностью.
Следует правильно пользоваться ингалятором для обеспечения попадания препарата в бронхи.
Сальбутамол с осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом.
При длительном лечении агонистами β2-адренорецепторов возможно развитие тяжелой гипокалиемии, в основном это отмечается при назначении лекарственных форм для парентерального введения или при использовании небулайзера.
Особое внимание должно быть уделено больным с тяжелыми формами БА, поскольку выраженность гипокалиемии может усиливаться гипоксией, а также сопутствующим применением ксантинов, ГКС и диуретиков. В подобной ситуации рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, Вентолин Небулы может вызывать обратимые метаболические изменения, например повышение уровня глюкозы в крови. Компенсировать такие изменения у больных сахарным диабетом не всегда возможно, поэтому есть сообщения о случаях развития кетоацидоза у таких больных. Одновременное применение с ГКС может обострить это состояние.
Период беременности и кормления грудью. Препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из того, что сальбутамол может выделяться с грудным молоком, его назначение в период кормления грудью может быть рекомендовано, только если ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами нет.
Употребление: содержимое небулы может быть разведено р-ром натрия хлорида. Неиспользованный р-р препарата из небулайзера необходимо уничтожить. Больные должны быть предупреждены о том, что р-р нельзя разливать и необходимо избегать контакта распыляемого аэрозоля со слизистой оболочкойглаз. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не рекомендуется назначать одновременно с неселективными блокаторами β-адренорецепторов (пропранолол).
Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим ингибиторы МАО. ПЕРЕДОЗИРОВКА: может проявляться в чрезмерной стимуляции β-адренорецепторов и/или побочными эффектами разной степени выраженности. Лечение состоит из отмены сальбутамола и проведения соответственной симптоматической терапии. Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола, является кардиоселективный β-блокатор. Препараты группы блокаторов β-адренорецепторов следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе.
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть выраженная гипокалиемия, поэтому следует проверять уровень калия в сыворотке крови. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °C. Не замораживать. Предохранять от попадания прямых солнечных лучей.
Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008
|
|
|
|
