Справки и инструкции

ТЕЛФАСТ^® ( TELFAST^® )

FEXOFENADINUM       R06A X26

Sanofi-Aventis

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 30 мг, № 10       27,95 грн.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, повидон, титана диоксид (Е171), кремний коллоидный безводный, макрогол 400, вода очищенная, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, розовая смесь оксида железа, желтая смесь оксида железа.

№  Р.04.03/06478 от 17.08.2007 до 17.08.2011

табл. п/о 120 мг, № 10       37,89 грн.

табл. п/о 120 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза Е5, повидон, титана диоксид (Е171), кремний коллоидный безводный, макрогол 400, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, желтая смесь оксида железа, розовая смесь оксида железа.

№  UA/0613/01/01 от 04.07.2008 до 04.07.2012

табл. п/о 180 мг, № 10       56,24 грн.

табл. п/о 180 мг, № 20

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, повидон, титана диоксид (Е171), кремний коллоидный безводный, макрогол 400, желтая смесь оксида железа, розовая смесь оксида железа.

№  UA/0614/01/01 от 04.07.2008 до 04.07.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: блокатор Н₁ -рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия. Антигистаминный эффект препарата проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч, и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Быстро всасывается после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–3 ч и составляет в среднем 494 нг/мл после приема в дозе 180 мг 1 раз в сутки и 427 нг/мл после приема в дозе 120 мг 1 раз в сутки. Прием фексофенадина в дозах 15, 30 и 60 мг детьми в возрасте 6–11 лет пропорционально сравним с режимом применения фексофенадина у взрослых в дозе 120 мг в сутки. Связывание с белками плазмы крови — 60–70%. Основной путь выведения — экскреция с желчью, до 10% дозы экскретируется с мочой в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.

ПРИМЕНЕНИЕ: принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают Телфаст в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащих 120 или 180 мг, 1 раз в сутки. Нет необходимости в коррекции дозы Телфаста у пациентов пожилого возраста, а также у больных с нарушением функции печени и почек. Детям в возрасте 6–11 лет — в форме таблеток, содержащих 30 мг фексофенадина гидрохлорида (по 1 таблетке 2 раза в сутки).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, тошнота. Частота возникновения указанных явлений при приеме фексофенадина сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: нет данных о безопасности применения фексофенадина гидрохлорида в период беременности, поэтому назначать его следует только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения Телфаста в период кормления грудью следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку фексофенадина гидрохлорид проникает в грудное молоко.
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние приема фексофенадина гидрохлорида на способность к управлению транспортными средствами и выполнению работ, требующих концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных испытаний было выявлено, что Телфаст не оказывает существенного воздействия на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется оценить индивидуальную реакцию на препарат до того, как приступать к управлению транспортными средствами или к выполнению других сложных видов деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при приеме содержащих алюминий или магний антацидов биодоступность фексофенадина гидрохлорида может снижаться. Рекомендуемый интервал между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, должен составлять не менее 2 ч.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки крайне редки. Отмечают головокружение, сонливость, усталость, ощущение сухости в рту. Рекомендуется промывание желудка. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008