Справки и инструкции

КВАМАТЕЛ МИНИ (QUAMATEL MINI)

FAMOTIDINUM       A02B A03

Gedeon Richter

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 14       6,73 грн.

Прочие ингредиенты: кремния диоксид гидрофильный коллоидный, магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметиламинопектин, тальк, крахмал, лактоза, железа оксид красный (Е 172), титана диоксид, макрогола стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

№ UA/5041/01/01 от 01.09.2006 до 01.09.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: фамотидин уменьшает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты за счет конкурентного антагонизма с Н₂ -рецепторами париетальных клеток слизистой оболочки желудка.
Одновременный прием пищи и антацидов не влияет на всасывание препарата. После приема внутрь эффект наступает через 1 ч и продолжается в течение 10–12 ч. Биодоступность фамотидина при приеме внутрь составляет 40–45%, период полувыведения из плазмы крови — 2,3–3,5 ч, а при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин может увеличиваться до 20 ч. В неизмененном виде c мочой выводится 30–35% фамотидина.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение при изжоге, гастралгии и других жалобах, обусловленных гиперацидностью, профилактика постпрандиального гиперацидного состояния.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым для уменьшения выраженности изжоги, гастралгии и других симптомов, связанных с гиперацидностью, обычно назначают внутрь по 1 таблетке Кваматела Мини в сутки. Таблетку запивают водой.
Для предупреждения постпрандиальной изжоги и других симптомов гиперацидности — по 1 таблетке за 1 ч до еды.
Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Не рекомендуется назначать препарат на срок более 2 нед без возможности последующего врачебного контроля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к фамотидину или другим компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — лихорадка, головная боль, головокружение, крайне редко — сухость во рту, тошнота, рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, запор, понос, анорексия, повышенная утомляемость. Описаны случаи уменьшения количества эритроцитов в периферической крови, ухудшения состояния пациентов с заболеваниями печени, однако связь этих случаев с приемом препарата не доказана. Описаны также случаи агранулоцитоза, панцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, миалгия и артралгия, аллергические реакции, аритмия, холестатическая желтуха, повышение активности сывороточных трансаминаз, преходящие психические нарушения, бронхоспазм, алопеция, угревая сыпь, кожный зуд, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует применять с осторожностью при заболеваниях печени или почек. Перед началом лечения необходимо особенно тщательно обследовать больных среднего или пожилого возраста с впервые возникшими жалобами со стороны пищеварительного тракта или в случае изменения характера ранее отмечавшихся симптомов, а также у пациентов с выраженной диспепсией со значительным уменьшением массы тела, меленой, а также в случае нарушения глотания у пациента или постоянной боли в животе.
Препарат нельзя принимать более 2 нед без указания врача; больной должен обратиться к врачу, если жалобы не исчезают или сохраняются после 2-недельного курса терапии.
Терапия Квамателом Мини может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка.
Не рекомендуется назначать детям в возрасте до 16 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450, однако вследствие повышения рН желудочного содержимого может уменьшать всасывание кетоконазола при одновременном приеме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008