Справки и инструкции
|
 |
МЕНОПУР (MENOPUR)MENOTROPINUM* G03G A02 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. фл., с раств. в амп. 1 мл, № 10 2061,3 грн. Менотропин 1 флакон содержит: менотропина (человеческого менопаузального гонадотропина высокоочищенного) эквивалентно 75 МЕ ФСГ + 75 МЕ ЛГ. № UA/6705/01/01 от 11.07.2007 до 11.07.2012 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: действующеее вещество препарата Менопур — человеческий менопаузальный гонадотропин очищенный (чМГ). Препарат содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1, по 75 МЕ ФСГ и ЛГ, вырабатывающихся гипофизом человека. Действующее вещество препарата Менопур получают из мочи женщин в постменопаузальный период. Менопур у женщин приводит к повышению уровня эстрогенов в крови, росту и созреванию фолликулов, у мужчин активирует продукцию тестостерона и сперматогенез.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови постепенно достигается через 6–24 ч после в/м введения препарата. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов — 4–12 ч. ПОКАЗАНИЯ:
• женское бесплодие, обусловленное ановуляцией на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция роста фолликулов;
• мужское бесплодие, обусловленное нарушением сперматогенеза на фоне недостаточной секреции гонадотропинов: стимуляция сперматогенеза сочетанно с препаратом человеческого хорионического гонадотропина (чХГ), например с хорагоном. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат Менопур вводят в/м или п/к после растворения в прилагаемом растворителе.
Рекомендуется такая схема лечения:
для женщин: с целью стимуляции роста фолликулов дозу препарата Менопур подбирают индвидуально в зависимости от реакции яичников и корригируют по результатам УЗИ и уровня эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата чМГ отмечают множественный одно- или двусторонний рост фолликулов. Лечение, как правило, начинают с дозы 75–150 МЕ (1–2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников дозу постепенно повышают до момента регистрации повышения уровня эстрогенов в крови и появления роста фолликулов. Эта доза сохраняется до тех пор, пока концентрация эстрогенов не достигнет предовуляционного уровня. В случае быстрого повышения уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить. С целью индукции овуляции через 1–2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5000–10 000 МЕ чХГ;
для мужчин: с целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1000–3000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75–150 МЕ (1–2 ампулы). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: для женщин:
• период беременности;
• кисты или увеличение размеров яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников;
• метроррагии неустановленной этиологии;
• опухоль матки, яичников или молочных желез.
Для мужчин:
• карцинома предстательной железы;
• опухоль яичек.
Общие: повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: со стороны ЖКТ: иногда может быть тошнота и рвота;
со стороны эндокринологического и гинекологического статуса у женщин: лечение препаратами чМГ может вызвать гиперстимуляцию яичников, проявляющуюся клинически после назначения с целью овуляции чМГ. Это может провести к образованию кист яичников больших размеров. Кроме того, при выраженной гиперстимуляции яичников могут выявлять асцит, гидроторакс, олигурию, гипотензию и явления тромбоэмболии;
аллергические и иммунопатологические реакции: редко развиваются реакции гиперчувствительности (повышение температуры тела, кожные высыпания), приводящие к неэффективности проводимой терапии. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: перед началом лечения бесплодия у женщин следует оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти показатели следует контролировать ежедневно или через день до появления реакции, которая оценивается по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение состояния пациентки необходимо в течение всего курса лечения.
При появлении первых признаков развития синдрома гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗ-обследовании увеличенные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить.
В случае появления синдрома гиперстимуляции яичников введение овуляторной дозы чХГ противопоказано. В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и отмечаться длительное время, иногда представляя угрозу для жизни пациентки.
Часто во время лечения препаратами чМГ развивается многоплодная беременность.
Перед назначением препарата Менопур необходимо провести соответствующее лечение в случае имеющихся нарушений функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Менопур можно применять сочетанно с препаратом хорагон (чХГ) в лечении женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов; в лечении мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить при температуре не выше 25 °С.
Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008
|
