Справки и инструкции

ЙОДОМАРИН® ( IODOMARIN® )

KALII IODIDUM*       H03C A

Menarini Group

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 100 мкг фл., № 50

табл. 100 мкг фл., № 100       13,41 грн.

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат основный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, желатин белый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

0,131 мкг калия йодида соответствуют 100 мкг йода.

№ UA/0156/01/01 от 09.11.2005 до 11.12.2008

табл. 200 мкг, № 50       13,61 грн.

табл. 200 мкг, № 100

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, магния карбонат основный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, желатин белый, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат.

0,262 мкг калия йодида соответствуют 200 мкг йода.

№ UA/0156/01/02 от 18.10.2007 до 18.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: йод — микроэлемент, принимающий участие в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина. Суточная потребность в йоде для предупреждения развития эндемического зоба составляет 100–150 мкг. Рекомендованное ВОЗ суточное количество йода — 150–300 мкг.
Обычно йод поступает в организм через пищеварительный тракт, но может также резорбироваться через кожу или из полостей тела. Неорганический йод всасывается в тонкой кишке, а через кожу — незначительно и неконтролируемо. Содержание неорганического йода в сыворотке крови обычно составляет 0,1–0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, например, в ткани слюнных, молочных желез, стенке желудка. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше, чем в плазме крови.

ПОКАЗАНИЯ: профилактика и лечение состояний, связанных с дефицитом йода; профилактика эндемического зоба у лиц, проживающих в районах с дефицитом йода и зоба после резекции, вызванного дефицитом йода, лечение йодного дефицита и диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе грудного возраста), подростков и взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ: профилактика дефицита йода и эндемического зоба: детям — от ¹/₂ д о 1 таблетки Йодомарина 100 или от ¹/₄ д о ¹/₂ т аблетки Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 50–100 мкг йода; подросткам и взрослым — от 1 до 2 таблеток Йодомарина 100 или от ¹/₂ д о 1 таблетки Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 100–200 мкг йода; в период беременности и кормления грудью — 2 таблетки Йодомарина 100 или 1 таблетка Йодомарина 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода; профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба: 100–200 мкг йода в сутки.
Лечение эутиреоидного зоба у детей и подростков — 100–200 мкг йода в сутки; у взрослых — 300–500 мкг йода в сутки.
Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Профилактический прием препарата необходимо проводить в течение нескольких лет, а нередко на протяжении всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 нед, а у детей, подростков и взрослых обычно требуется ≥6–12 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: манифестный гипертиреоз, латентный гипертиреоз (в дозах 150 мкг/сут), автономная аденома щитовидной железы, а также фокальные и диффузные очаги автономии щитовидной железы (в дозах 300–1000 мкг йода в сутки), за исключением предоперационной йодотерапии в целях блокады щитовидной железы по Пламеру.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: нельзя полностью исключить, что при наличии в щитовидной железе значительных автономных участков при применении препарата в суточной дозе 150 мкг йода гипертиреоз может перейти в манифестную форму. При применении препарата у взрослых в дозе от 300 мкг до максимальной 1000 мкг йода в сутки в отдельных случаях может развиться гипертиреоз, индуцированный йодом. Предпосылкой для этого в большинстве случаев является наличие в щитовидной железе диффузных или ограниченных очагов автономии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период беременности и кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг/сут) является особенно важным. В связи с чресплацентарным проникновением йода и чувствительностью плода к нему не следует превышать рекомендуемые дозы. Это требование распространяется также на период кормления грудью, поскольку концентрация йода в молоке в 30 раз выше таковой в сыворотке крови. Исключением является высокодозовая йодная профилактика, которую проводят при техногенном радиоактивном заражении.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: дефицит йода повышает, а его избыток снижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами, в связи с этим перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать по возможности любого применения йода. Тиреостатические средства тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и таким образом могут вызвать образование зоба. Поглощение йода щитовидной железой конкурентно угнетается веществами, проникновение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму, что и проникновение йода, например перхлоратом, а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, например тиоцианат в концентрации 5 мг/дл. Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ. Одновременное применение йода в высоких дозах, которые угнетают секрецию гормонов щитовидной железы, и солей лития может обусловить возникновение зоба и гипотиреоза. Калия йодид в более высоких дозах в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомами острого отравления являются окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рвота, боль в животе и диарея (возможна даже кровавая диарея). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях отмечали развитие стеноза пищевода. Смертельные случаи регистрировали только после применения йода в высоких дозах — от 30 до 250 мл йодной настойки. Продолжительный прием может обусловить развитие феномена йодизма: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные процессы, например туберкулез, под действием йода могут активироваться. Возможно развитие периферических отеков, эритемы, угревидной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008