Справки и инструкции

ЛАМИЗИЛ^® (LAMISIL^®)

TERBINAFINUM       D01A E15

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей д/наруж. прим. 1 % фл. 30 мл, № 1       46,68 грн.

№ UA/1005/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

крем д/наруж. прим. 1 % туба 15 г       34,13 грн.

крем д/наруж. прим. 1 % туба 30 г

№ UA/1005/03/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

гель 1 % туба 5 г       30,8 грн.

гель 1 % туба 15 г       35,64 грн.

гель 1 % туба 30 г

№ UA/1005/04/01 от 24.06.2005 до 24.06.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тербинафин (Е)-N-(6,6-диметил-2-гептен-4-инил)-N-метил-1-нафталенметанамин — противогрибковое средство группы аллиламинов широкого спектра действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие относительно дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида и может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
При местном применении препарат быстро начинает действовать, с его помощью можно достичь эффекта при кратковременном лечении (7–14 дней). При наружном применении всасывается менее 5% нанесенного препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна.

ПОКАЗАНИЯ: тербинафин в форме спрея, крема и геля назначают при грибковых инфекциях кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, при эпидермофитии стоп, дерматомикозе туловища и паховом; разноцветном лишае (Pityriasis versicolor), вызываемом Pityrosporum orbiculare (также известном как Malassezia furfur); препарат в форме крема назначают также при инфекциях кожи, вызываемых дрожжевыми грибами, в основном рода Candida (например C. albicans).

ПРИМЕНЕНИЕ: длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет.
Крем Ламизил наносят на кожу 1–2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением крема следует очистить и просушить пораженные участки кожи. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилежащие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями кожных складок (под молочными железами, межпальцевых промежутках, в паховой области, между ягодицами), места нанесения крема можно покрыть марлевой салфеткой, особенно на ночь.
Средняя длительность лечения:
• эпидермофития интердигитальная в том числе «стопа атлета»: 1 нед 1 раз в сутки;
• эпидермофития дисгидротическая, сквамозногиперкератическая: 2 нед 2 раза в сутки;
• дерматомикоз паховый и туловища: 1 нед 1 раз в сутки;
• кандидоз кожи: 1нед 1–2 раза в сутки;
• разноцветный лишай: 2 нед 1–2 раза в сутки.
Облегчение симптомов происходит обычно в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременнное прекращение лечения препаратом может привести к рецидиву.
Опыта использования крема для местного применения у детей недостаточно.
Пациентам пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы.
Спрей (1%) наносят 1–2 раза в сутки. Перед применением необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи. Наносят на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, на прилегающие участки интактной кожи.
Режим дозирования:
дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Гель наносят на кожу (взрослым и детям старше 12 лет) 1 раз в сутки. Перед нанесением следует очистить и подсушить пораженные участки. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевых, межъягодичных и складок в паховой области), места с нанесенным гелем можно прикрыть марлей (особенно на ночь).
Режим дозирования:
эпидермофития стоп (межпальцевая) — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
дерматомикоз паховый и туловища — 1 раз в сутки в течение 1 нед;
разноцветный лишай — 1 раз в сутки в течение 1 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам препарата, возраст до 12 лет (в связи с недостаточным опытом применения в этой возрастной группе).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при аппликации тербинафина иногда возникают гиперемия, кожная сыпь, ощущение зуда или жжения в месте нанесения, буллезные высыпания, крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: спрей, крем, гель предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Поскольку клинический опыт применения тербинафина в форме спрея, крема и геля (лекарственных форм для местного применения) в период беременности и кормления грудью очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью. Нельзя допускать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем, в том числе с кожей груди.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: о случаях передозировки при местном применении не сообщалось. При случайном приеме препарата внутрь возможна тошнота, боль в эпигастральной области, головокружение, диарея, нейтропения, тромбоцитопения. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: лекарственные формы хранить при температуре до 30 °С. Спрей не замораживать.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008