Справки и инструкции

ЛЕФЛОЦИН^® (LAEFLOCINUM^®)

LEVOFLOXACINUM       J01M A12

Юрия-Фарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/инф. 0,5 % контейнер 100 мл

р-р д/инф. 0,5 % контейнер 200 мл

р-р д/инф. 0,5 % бутылка 50 мл

р-р д/инф. 0,5 % бутылка 100 мл       35,99 грн.

р-р д/инф. 0,5 % бутылка 200 мл

Прочие ингредиенты: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций.

№ UA/8639/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: левофлоксацин — противомикробное средство группы фторхинолонов. Обладает широким спектром антибактериального действия. Высокоактивен относительно анаэробных грамнегативных и грампозитивных бактерий, а также внутриклеточных микроорганизмов: Е. cоli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobaсter spp., Hafnia spp., Yersenia spp., Staphilococcus spp., Streptococcos spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp., Vibrio spp., Providencia Chlamidia spp., Campylobaсter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. Левофлоксацин также эффективен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы, в том числе неферментирующих бактерий — возбудителей нозокомиальной инфекции, а также атипичных микроорганизмов, таких как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia  trahomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Ureаplasma spp . Кроме того к левофлоксацину чувствительны такие возбудители, как микобактерии, H. pylori, анаэробы.
Treponema palladium не чувствительна к левофлоксацину. Механизм бактерицидного действия Лефлоцина связан с ингибицией бактериального фермента ДНК-гиразы, которая относится к топоизомеразам II типа и блокирует деление клеток, что приводит бактерии к гибели.
Левофлоксацин хорошо проникает в органы и ткани, создавая высокие концентрации в слюне, мокроте, бронхиальной слизи, легких, желчи, желчном пузыре, предстательной железе, моче, коже, костях.
Около 30–40% препарата связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме крови (после внутривенного вливания 200 мг в течение 30 мин) наступает сразу. Период полувыведения препарата составляет 6–8 ч. Препарат практически не метаболизируется. Свыше 85% выводится с мочой, при этом даже после однократного приема препарат выявляется в моче на протяжении 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: Лефлоцин для инфузий показан при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: инфекции дыхательных путей, уха, горла, кожи и мягких тканей, органов брюшной полости, почек, мочевыводящих путей; при гинекологических инфекциях, остеомиелите, а также при септицемии, гонорее, менингите, дизентерии, сальмонеллезе. Препарат применяют при предоперационной профилактике и послеоперационном лечении хирургических инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

ПРИМЕНЕНИЕ: Лефлоцин вводят взрослым в/в капельно по 250–500 мг (50–100 мл) в зависимости от тяжести инфекции и чувствительности возбудителя 1–2 раза в сутки при средней длительности лечения 10–14 дней. Рекомендованная длительность инфузии препарата в дозе 500 мг — не менее 60 мин. При пневмониях рекомендованная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Для лечения туберкулеза — 1000 мг 1 раз в сутки. Для лечения инфекций мочевыводящих путей — 250 мг 1 раз в сутки; инфекций кожи и мягких тканей — 250 мг 2 раза в сутки. При нарушении функции почек Лефлоцин вводят с учетом клиренса креатинина.

Клиренс креатинина	250 мг/ 24 ч	500 мг/ 24 ч	500 мг/ 12 ч
	Первая доза
	250 мг	500 мг	500 мг
	Затем по
50–20 мл/мин	125 мг/24 ч	125 мг/24 ч	250 мг/24 ч
19–10 мл/мин	125 мг/48 ч	125 мг/48 ч	125 мг/12 ч
≤10 мл/мин (включая гемодиализ)	125 мг/48 ч	125 мг/48 ч	125 мг/24 ч

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к хинолонам, период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя назначать детям и подросткам до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, рвота, диарея, как проявление псевдомембранозного колита, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, ощущение тревоги, общее угнетение, нарушение сна, головокружение, двигательное возбуждение.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, развитие отека лица, голосовых связок.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение активности АлАТ и АсАТ.
Со стороны мочевыводящей системы: нефротический синдром, иногда ОПН.
Другие: миалгия, артралгия, нарушения зрения, тахикардия, снижение АД.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у больных порфирией Лефлоцин может вызывать обострение данного заболевания. При применении препарата возможно повреждение хрящевой ткани, которая формируется и развивается, поэтому Лефлоцин не назначают в период беременности и кормления грудью, а также детям до 18 лет. В случае необходимости приема препарата грудное вскармливание следует прекратить. У больных пожилого возраста, особенно на фоне лечения ГКС, возможно развитие тендинита. Осторожно назначают препарат больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, нарушениями мозгового кровообращения, нарушениями функции почек.
Больные с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на хинолоны распадом эритроцитов (гемолиз). Применение Лефлоцина негативно сказывается на выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций (участие в дорожном движении, управление потенциально опасными машинами и механизмами), замедление реакций усугубляется приемом алкоголя. В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, и аллергических реакций, которые могут проявиться уже после первого приема, препарат необходимо срочно отменить. При лечении Лефлоцином противопоказано УФ-облучение.
С осторожностью назначают Лефлоцин больным эпилепсией или другими заболеваниями ЦНС со сниженным судорожным порогом.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: следует осторожно применять Лефлоцин в комбинации с препаратами, снижающими судорожный порог (теофиллин, НПВП). Циметидин и пробенецид уменьшают элиминацию левофлоксацина из организма. Лефлоцин можно вводить с такими инфузионными р-рами, как 0,9% р-р натрия хлорида, 5% р-р глюкозы, р-р Рингера, аминокислоты. Нельзя смешивать с гепарином либо р-рами, имеющими щелочную реакцию.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: воможны спутанность сознания, головокружение, судороги, психоз. Диализ не эффективен. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10–25 °С. Без защиты от света р-р хранится не более 3 сут.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008