Справки и инструкции

ЛЕКОКЛАР (LEKOKLAR)

CLARITHROMYCINUM       J01F A09

Sandoz

Lek

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 5, № 7, № 10

табл. п/плен. оболочкой 250 мг, № 14       48,01 грн.

Прочие ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал желатинизированный, тальк, кислота стеариновая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид, титана диоксид, ароматизатор ванильный, воск карнауба, вода очищенная.

№ UA/0085/01/01 от 24.11.2003 до 24.11.2008

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 7

табл. п/плен. оболочкой 500 мг, № 14       92,43 грн.

Прочие ингредиенты: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал желатинизированный, тальк, кислота стеариновая, карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, железа оксид, титана диоксид, ароматизатор ванильный, воск карнауба, вода очищенная.

№ UA/0085/01/02 от 24.11.2003 до 24.11.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: полусинтетический антибиотик группы макролидов. Антимикробное действие обусловлено угнетением синтеза белков в бактериальной клетке, приводящем к нарушению нормальной жизнедеятельности микроорганизмов. Может оказывать бактериостатическое или бактерицидное действие. Кларитромицин активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительные — стрептококки и стафилококки, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp .; грамотрицательные — Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp. и Helicobacter pylori; анаэробы — Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточные микроорганизмы — Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, C. pneumoniae и Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii и все микобактерии, кроме M. tuberculosis. Спектр антибактериального действия кларитромицина сходен с таковым эритромицина, кроме этого, он активен в отношении атипичных микобактерий. Отмечается высокая степень перекрестной резистентности микроорганизмов к эритромицину и кларитромицину.
Кларитромицин сохраняет стабильность в присутствии кислоты желудочного сока, хорошо всасывается после приема внутрь. Прием пищи не влияет на степень всасывания кларитромицина, однако в ее присутствии абсорбция препарата может замедляться. Приблизительно 20% кларитромицина немедленно превращается в 14-гидроксикларитромицин, который действует аналогично кларитромицину. Быстро проникает в жидкости и ткани организма. Как правило, концентрация кларитромицина в тканях в 10 раз выше, чем в сыворотке крови. Кларитромицин активно метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450. Известны 7 метаболитов. Препарат выводится в виде метаболитов или в неизмененном состоянии (приблизительно 20–30%) с мочой, в меньшей степени — с калом. Период полувыведения кларитромицина составляет 3–4 ч при приеме его в дозе 250 мг каждые 12 ч и 5–7 ч — при введении его в дозе 500 мг каждые 12 ч.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (стрептококковый тонзиллофарингит, острый средний отит, острый синусит), инфекции нижних дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, хронический бактериальный бронхит в фазе обострения, внегоспитальная и атипичная пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, микобактериальные инфекции, вызванные M. avium complex, M. kansassi, M. marinum и M. Leprae, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированных эрадикационных схем).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, не разламывая таблетку, запивая водой. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают в дозе 250–500 мг 2 раза в сутки на протяжении 7–14 дней; в клинических испытаниях установлена клиническая эффективность более короткого курса лечения острого бронхита и среднего отита (5–6 дней). ВИЧ-инфицированным пациентам, а также больным с инфекцией, вызванной M. avium complex, назначают в дозе 1–2 г кларитромицина в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2 г.
В таблице приведены стандартные схемы, рекомендуемые для лечения взрослых.

Показание	Доза (каждые 12 ч), мг	Продолжительность лечения, сут
Тонзиллофарингит	250	10
Острый синусит	500	14
Хронический бронхит в фазе обострения или внегоспитальная пневмония, вызванная: • S. pneumoniae • M. catarrhalis • H. influenzae • M. pneumoniae	250 250 500 250	7–14 7–14 7–14 7–14
Инфекции кожи и ее придатков	250	7–14
Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексных схем)	от 250 (2 раза в сутки) до 500 (3 раза в сутки)	14

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции печени при неизмененной функции почек. Для пациентов с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует снизить вдвое или же вдвое увеличить интервалы между его приемами.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется, за исключением случаев выраженного нарушения функции почек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам, тяжелые заболевания печени, одновременный прием терфенадина, цизаприда или пимозида.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: большинство побочных эффектов слабо выражены и преходящи. Чаще отмечаются желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, диспепсия, гастралгия), головная боль; возможны стоматит, глоссит, изменение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, анафилаксия, очень редко — синдром Стивенса — Джонсона). Имели место единичные сообщения о реакциях со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания, беспокойство, бессонница, кошмарные сновидения). В исключительных случаях отмечали повышение активности ферментов печени и холестатическую желтуху.
С применением кларитромицина, как и эритромицина, связывали появление желудочковой аритмии, включая желудочковую тахикардию и мерцание-трепетание желудочков (torsades de pointes) у некоторых пациентов с увеличенным интервалом Q–T на ЭКГ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца и нарушением электролитного баланса в анамнезе.
Если во время лечения препаратом развилась выраженная диарея, необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита.
Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. Как и другие макролидные антибиотики, кларитромицин проникает в грудное молоко. В период беременности и кормления грудью кларитромицин назначают в исключительных случаях, с учетом ожидаемого терапевтического эффекта для матери и его возможного негативного влияния на плод или грудного ребенка.
Безопасность и эффективность применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: кларитромицин метаболизируется в печени и является ингибитором некоторых ферментов цитохрома Р450. В результате этого метаболизм других лекарственных средств, который также осуществляется с помощью данной ферментной системы, может замедляться, их сывороточные концентрации при этом повышаются, что может привести к появлению токсических реакций. Одновременное применение кларитромицина с терфенадином, цизапридом и пимозидом противопоказано. Не рекомендуется применять кларитромицин одновременно с дигидроэрготамином, дигоксином и астемизолом. При назначении кларитромицина одновременно с бензодиазепинами, карбамазепином, циклоспорином, ранитидином, висмута субнитратом, рифабутином, саквинавиром, такролимусом, теофиллином, варфарином и цидовудином нужен тщательный контроль за лечением; по возможности следует проводить определение сывороточных концентраций данных препаратов для коррекции их дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: как правило, сопровождается желудочно-кишечными расстройствами, головной болью и спутанностью сознания. Рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля на протяжении 2 ч после приема препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008