Справки и инструкции

ПЯТИРЧАТКА^® IC (PYATIRCHATKA IC)

ИнтерХимN02B B72

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. контурн. ячейк. уп., № 6

табл. контурн. ячейк. уп., № 10       6,4 грн.

Прочие ингредиенты: крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин пищевой.

№ UA/0506/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Комбинированный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным, а также жаропонижающим эффектом.
Метамизол натрия — НПВП, оказывает анальгезирующее действие и спазмолитическое влияние на гладкие мышцы желчных и мочевых путей. Эффект развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч после приема.
Парацетамол — ненаркотический анальгетик, действие которого связано с блокированием ЦОГ преимущественно в ЦНС, а также с влиянием на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, обладает аналептическими свойствами, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Фенобарбитал — противоэпилептическое средство, оказывает седативное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие.
Кодеин — противокашлевое средство центрального действия; алкалоид фенантренового ряда; относится к группе наркотических анальгетиков (агонист опиоидных рецепторов), уменьшает возбудимость кашлевого центра. Активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и устранение спазма сфинктеров ЖКТ. Оказывает анальгезирующее действие, в меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает развитие миоза, тошноты и запора. В невысоких дозах не вызывает угнетения дыхательного центра, не нарушает функцию мерцательного эпителия и не уменьшает бронхиальную секрецию, потенцирует действие анальгетиков, снотворных и седативных средств. Частое необоснованное применение кодеина и использование его в высоких дозах вызывает развитие побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Фармакокинетика. Метамизол натрия хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. В стенках кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита; неизмененный препарат в крови не определяется. Связывание активного метаболита с белками крови — 50–60%. Метаболизируется в печени, выделяется почками.
Парацетамол быстро всасывается в ЖКТ, связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы крови — 1–4 ч. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.
Кофеин хорошо абсорбируется в кишечнике. Метаболизируется в печени. Выводится с мочой (10% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал в ЖКТ всасывается полностью, медленно. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени. Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 3–4 сут. Выделяется почками в виде неактивных метаболитов, 25–50% — в неизмененном виде. Хорошо проникает через плаценту.
Кодеин хорошо всасывается в ЖКТ. Благодаря своей липофильности быстро проникает сквозь ГЭБ, накапливается в жировой ткани, в меньшей степени — в тканях с высоким уровнем перфузии (легкие, печень, почки и селезенка). В организме кодеин вначале гидролизуется тканевыми эстеразами — происходит отщепление метильной группы, а затем в печени легко конъюгирует с глюкуроновой кислотой. Метаболиты кодеина также обладают анальгезирующей и другими видами активности. Метаболиты кодеина экскретируются главным образом с мочой, значительно меньшее количество метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, выводится с желчью. У больных с почечной недостаточностью может происходить накопление этих активных метаболитов, что приводит к более продолжительному действию препарата.

ПОКАЗАНИЯ: препарат применяют при выраженном болевом синдроме различного генеза — при артралгии, миалгии, радикулите, альгодисменорее, невралгии, головной и зубной боли, мигрени. Пятирчатку ІС можно применять при простудных заболеваниях, сопровождающихся лихорадкой, болью и явлениями воспаления.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток. Курс лечения — 5 дней. Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство без контроля врача.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функций почек и печени, пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхоспазм, состояния, которые сопровождаются угнетением дыхания, нарушениями со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия), повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, АГ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, глаукома, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда возможны кожно-аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), снижение скорости психомоторных реакций, головокружение, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, тошнота и рвота, запор. Редко — гематологические нарушения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз). При продолжительном применении в высоких дозах возможно развитие толерантности (уменьшение выраженности обезболивающего эффекта), лекарственная зависимость (кодеин), нарушение функции печени и почек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при продолжительном применении Пятирчатки ІС (более 1 нед) необходимо контролировать морфологический состав крови и показатели функции печени.
Применение препарата может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.
Применение препарата затрудняет установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У больных с атопической БА, поллинозом существует повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания (управление транспортными средствами, работа с машинами и механизмами).
С осторожностью следует назначать больным с нарушением функции почек и печени, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, лицам пожилого возраста.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием препарата с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к увеличению выраженности токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени снижают действие метамизола натрия. Одновременный прием метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в плазме крови. Седативные средства и транквилизаторы увеличивают выраженность обезболивающего действия Пятирчатки ІС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется тошнотой, рвотой, тахикардией, аритмией, угнетением дыхательного центра.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 17/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008