Справки и инструкции

ОРНИЗОЛ^® (ORNIZOL^®)

ORNIDAZOLUM       J01X D03

Артериум Корпорация

Киевмедпрепарат

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 0,5 г, № 10       21,29 грн.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный медицинский, тальк, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, кальция стеарат, гранулак-70, opadry II Green.

№ UA/1140/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противопротозойное и антибактериальное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides, Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол — ДНК-тропный препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитроимидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.
Орнидазол быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность составляет 90%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 3 ч после приема. С белками плазмы крови связывается менее 15% орнидазола. Препарат легко проникает через гистогематические барьеры, включая ГЭБ, хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно с мочой в виде метаболитов (около 4% — в неизмененном виде), 22% — с калом. Период полувыведения составляет 12–14 ч.

ПОКАЗАНИЯ: трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis), амебиаз (инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, внекишечные формы амебиаза, включая амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при оперативных вмешательствах на ободочной кишке и в гинекологии.

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь после еды. При трихомониазе назначают: взрослым — по 1 таблетке утром и вечером в течение 5 дней, детям — 1 раз в сутки в дозе 25 мг/кг массы тела.
При амебной дизентерии курс лечения составляет 3 дня; детям с массой тела до 35 кг назначают в дозе 40 мг/кг 1 раз в сутки, больше 35 кг и взрослым — 3 таблетки 1 раз в сутки вечером; взрослым с массой тела свыше 60 кг — 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером).
При других формах амебиаза продолжительность курса лечения составляет 5–10 дней; детям с массой тела до 35 кг назначают в дозе 25 мг/кг 1 раз в сутки; взрослым и детям с массой тела более 35 кг — по 1 таблетке утром и вечером.
Продолжительность курса лечения при лямблиозе составляет 1–2 дня; детям с массой тела менее 35 кг назначают 40 мг/кг 1 раз в сутки; взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 3 таблетки в один прием вечером.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 2 таблетки за 1–2 ч до оперативного вмешательства, в послеоперационный период — по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
При нарушении функции почек увеличивают интервал между приемами или снижают разовую и суточную дозу препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату или к другим производным имидазола, острые неврологические заболевания и поражение ЦНС, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: металлический привкус и ощущение сухости во рту, тошнота, боль в животе, диарея, рвота; головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, атаксия, судороги, спутанность сознания; аллергические реакции (кожная сыпь и зуд).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают пациентам с заболеваниями ЦНС и черепно-мозговыми травмами, рассеянным склерозом, детям, особенно раннего возраста (возможна кумуляция препарата), с недостаточностью функции печени (необходимо снизить дозу), больным с нарушением кроветворения (высокий риск развития лейкопении, нейтропении).
При трихомониазе рекомендуется проводить одновременное лечение половых партнеров.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Орнизол в отличие от других производных имидазола не вызывает дисульфирамоподобной реакции при употреблении алкоголя.
Орнизол усиливает эффект пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Концентрация препарата снижается при одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин) и повышается при одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, в частности с блокаторами Н₂ -рецепторов (циметидин).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: депрессия, периферический неврит, очень редко — эпилептиформные судороги.
Лечение симптоматическое. При развитии судорог показано введение диазепама.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008