Справки и инструкции

ДИАЛИПОН® ( DIALIPON )

ACIDUM THIOCTICUM*       A16A X01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 300 мг контурн. ячейк. уп., № 10

капс. 300 мг контурн. ячейк. уп., № 30

капс. 300 мг контурн. ячейк. уп., № 60

№ UA/0794/02/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

р-р д/инф. 3 % амп. 10 мл, № 5

р-р д/инф. 3 % амп. 10 мл, № 10

р-р д/инф. 3 % амп. 20 мл, № 5

р-р д/инф. 3 % амп. 20 мл, № 10

Прочие ингредиенты: n-метилглюкамин, полиэтиленгликоль 300, вода для инъекций.

№ UA/0794/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тиоктовая или α-липоевая кислота выступает как коэнзим в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот; играет важную роль в энергетическом обмене клетки. В амидной форме (липоамид) является эссенциальным кофактором мультиэнзимных комплексов, катализирующих декарбоксилирование альфа-кетокислот в цикле Кребса. Альфа-липоевой кислоте присущи антитоксические и антиоксидантные свойства, она также способна восстанавливать другие антиоксиданты, например при сахарном диабете. У больных диабетом альфа-липоевая кислота снижает резистентность к инсулину и тормозит развитие периферической нейропатии. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и накоплению гликогена в печени. Альфа-липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регуляции липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени (вследствие гепатопротекторного, антиоксидантного, дезинтоксикационного действия).
Период полувыведения составляет 30 мин, общий клиренс — 694 мл/мин, объем распределения — 12,7 л. После однократного в/в введения в первые 3–6 ч с мочой выводится 93–97% альфа-липоевой кислоты и ее метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ: с профилактической и лечебной целью в комплексной терапии диабетической полинейропатии, заболеваний печени (гепатит, цирроз), отравлений солями тяжелых металлов, грибами, при хронических интоксикациях.

ПРИМЕНЕНИЕ: в/в взрослым в дозе 10–20 мл/сут. Вводят медленно, со скоростью не более 50 мг/мин. Лучше вводить путем инфузии с изотоническим р-ром натрия хлорида: 10–20 мл Диалипона смешивают с 200–250 мл 0,9% р-ра натрия хлорида и вводят на протяжении 20–30 мин. Инфузионный р-р следует оберегать от света, прикрывая его светозащитным экраном.
В начале курса лечения на протяжении 2–4 нед препарат вводят в/в, после этого переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами альфа-липоевой кислоты для перорального приема в дозе 300–600 мг 1 раз в сутки на протяжении 1–3 мес. Капсулы принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Для закрепления эффекта лечения курс терапии Диалипоном рекомендуется проводить 2 раза в год.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату. Не рекомендуется назначать препарат в период беременности, кормления грудью и детям в связи с отсутствием опыта клинического применения препарата у данной категории пациентов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: иногда после быстрого в/в введения появляются ощущение тяжести в голове, тошнота, рвота и затруднение дыхания, которые быстро исчезают сами. Возможны аллергические реакции в месте инъекции с проявлениями крапивницы и возникновением экземы, которые могут приобретать генерализованный характер. Редко — развитие анафилактического шока. В некоторых случаях после в/в введения наблюдаются судороги, диплопия, петехиальная сыпь, нарушение функции тромбоцитов. Возможна гипогликемия вследствие улучшения утилизации глюкозы. У пациентов с повышенной чувствительностью в месте инъекции Диалипона возможно ощущение жгучей боли. При пероральном приеме в отдельных случаях возможно возникновение диспептических явлений (изжога, боль в животе умеренной интенсивности), вероятность которых снижается при применении препарата во время или после приема пищи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при лечении больных сахарным диабетом необходим частый контроль гликемии. В некоторых случаях необходимо корригировать дозы гипогликемизирующих средств для предупреждения гипогликемии. Пациентам, которые принимают Диалипон, следует воздерживаться от употребления алкоголя, так как он снижает терапевтическую активность препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Диалипон взаимодействует in vitro с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому препарат может снижать их эффект. Диалипон с сахарами образует тяжело растворимые комплексные соединения. Из-за этого инфузионный р-р Диалипона несовместим с р-рами глюкозы, фруктозы, Рингера. Препарат несовместим с р-рами, содержащими соединения, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. Возможно усиление гипогликемизирующего эффекта при введении инсулина или приеме пероральных гипогликемизирующих средств, поэтому необходим постоянный контроль уровня гликемии, особенно в начале лечения Диалипоном. В некоторых случаях необходимо снизить дозу инсулина или пероральных гипогликемизирующих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны тошнота, рвота, головная боль. При передозировке необходимо немедленно прекратить инъекцию и, не вынимая инъекционной иглы, медленно ввести 0,9% изотонический р-р. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008