ВАГИЦИН-ЗДОРОВЬЕ (VAGICIN-ZDOROVYE)

CLINDAMYCINUM       G01A A10

Здоровье

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем вагинал. 2 % туба 20 г       22,88 грн.

Прочие ингредиенты: нипагин, спирт цетостеариловый, полиоксил 40 стеарат, глицерола моностеарат, изопропилмиристат, твин-60, пропиленгликоль, масло вазелиновое, вода очищенная.

100 г крема содержит 2 г клиндамицина фосфата (в перерасчете на клиндамицин).

№ UA/1712/01/01 от 06.08.2004 до 06.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: клиндамицин ((2S)-транс)-метил-7-хлор-6,7,8-тридезокси-6[[(1-метил-4-пропил-2-пирролидинил)карбонил]амино]-1-тио-L-трео-альфа-D-галакто-октопиранозид) — антибиотик группы линкозамидов. Нарушает внутриклеточный синтез белков в микробной клетке в результате связывания с 50S-субъединицей рибосом. В терапевтических дозах оказывает бактериостатическое, в более высоких — бактерицидное действие.
Препарат активен в отношении возбудителей бактериального вагиноза: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
К препарату устойчивы: Trichomonas vaginalis, Candida albicans. Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
При интравагинальном введении крема всасывание клиндамицина в кровь незначительно. Системная биодоступность у здоровых женщин составляет от 0,1 до 7%, в среднем — около 3%; у пациенток с бактериальным вагинозом — от 0,8 до 8%, в среднем — 4%. После однократного введения 5 г крема (эквивалентно 100 мг клиндамицина) максимальная концентрация в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ: бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ: разовая доза составляет один полный дозатор (дозирующее устройство) крема (100 мг клиндамицина = 5 г крема) интравагинально 1 раз в сутки, предпочтительно перед сном.
Курс лечения — 3 дня. При необходимости курс лечения может быть продлен до 7 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы, локализованный отек, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальные инфекции, вагинальный кандидоз, дизурия, пиелонефрит, нарушения менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд (в том числе в месте введения).
Прочие: лихорадка, грибковые инфекции (в том числе кандидоз).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. В связи с этим при возникновении выраженной или длительной диареи необходимо прекратить применение препарата и, учитывая опасность развития псевдомембранозного колита, провести соответствующую дифференциальную диагностику.
С осторожностью применять препарат в I триместр беременности, а также в период кормления грудью. Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами. В период лечения пациенткам не следует вступать в половые контакты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не описана.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С. Не замораживать.