Справки и инструкции

ТРИГЛОБУЛИН-БИОФАРМА (TRIGLOBULINUM-BIOPHARMA)

БиофармаJ06B B30

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

лиофил. пор. 300 мг фл., 1 доза, № 5       111,95 грн.

лиофил. пор. 300 мг фл., 1 доза, № 10

Препарат представляет собою лиофилизированный белковый р-р, содержащий иммуноглобулины классов G, M, А, выделенные из плазмы или сыворотки крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1, ВИЧ-2, вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Не содержит консерванта, антибиотиков.
Содержание иммунологически активных фракций иммуноглобулинов: IgG — 50–70%, IgM — 15–25%, IgA — 15-25%.
Прочие ингредиенты: натрия хлорид для образования изотонического р-ра; стабилизатор — глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

№ 453/04-300200000 от 05.08.2004 до 05.08.2009

ХАРАКТЕРИСТИКА: действующей основой препарата являются иммунобиологически активные фракции белков плазмы крови человека, содержащие антитела против сальмонелл и шигелл. Титр антител в реакции пассивной гемаглютинации не менее 1:320.

ПОКАЗАНИЯ: лечение острых кишечных инфекций у детей (в том числе новорожденных) и взрослых. Перинатальная инфекция (некротический энтероколит, сепсис), обусловленная энтеробактериями у новорожденных и недоношенных детей.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат применяют перорально. Во флакон после его вскрытия добавляют 5 мл охлажденной кипяченной воды или изотонического р-ра натрия хлорида и растворяют, слегка встряхивая. Время растворения не должно превышать 10 мин.
При острых кишечных инфекциях детям и взрослым препарат назначают натощак за 30 мин до еды по 5 мл (1 доза) 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При перинатальной инфекции (некротический энтероколит, сепсис), обусловленной энтеробактериями, препарат назначают новорожденным детям натощак по 2,5 мл 2 раза в сутки.
Недоношенным детям препарат назначают по 1,0 мл 5 раз в сутки в течение 5 дней.
Новорожденным с низкой массой тела при рождении препарат назначают по 0,5 мл 5 раз в сутки. При необходимости курс лечения можна продлить до 7–10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: противопоказано применение препарата детям, имеющим в анамнезе аллергические реакции на введение белков крови человека (отек Квинке, аллергические высыпания, анафилактический шок).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: как правило, отсутствуют. Иногда, особенно у лиц с повышенной чувствительностью, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата необходимо продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у детей, страдающих аллергическими заболеваниями или склонных к аллергическим реакциям, применение препарата осуществляют на фоне антигистаминной терапии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–8 °С. Неиспользованный препарат хранят не более суток при температуре 2–8 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008