Справки и инструкции

АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е (AMINOPLASMAL 10% E)

B. BraunB05B A01

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 10 % фл. 500 мл, № 10       595,96 грн.

Концентрация электролитов, ммоль/100 мл
Натрий 4,3
Калий 2,5
Магний 0,26
Ацетат 5,9
Хлорид 5,7
Дигидрофосфат 0,9
L-малат 0,75
Прочие ингредиенты: динатриевая соль эдетиновой кислоты 2H₂O, вода для инъекций.

№ UA/2294/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Аминоплазмаль 10% Е представляет собой р-р аминокислот (заменимых и незаменимых) и электролитов, необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании, а также в послеоперационный период. Восемь из основного набора 20 аминокислот не могут быть синтезированы организмом человека и поступают вместе с пищей. Это незаменимые аминокислоты — изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, треонин, валин. Введение заменимых аминокислот улучшает метаболическую утилизацию незаменимых. Это особенно важно для лежачих больных, у которых возможен мышечный распад аминокислот. Аминоплазмаль 10% Е содержит оптимальный набор электролитов, обеспечивающий соответствующие потребности организма при парентеральном применении.
При полном парентеральном питании Аминоплазмаль 10% Е следует применять в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (жировыми эмульсиями и р-рами углеводов).
Компоненты Аминоплазмаля 10% Е идентичны веществам, которые присутствуют в организме при нормальном питании, поэтому их метаболизм происходит в соответствии с обычными физиологическими процессами в организме человека.

ПОКАЗАНИЯ: применяется парентерально в целях профилактики и лечения белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них — состояния после обширных оперативных вмешательств, травм, ожогов; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона); кишечные свищи; кахексия; сепсис.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в полую вену.
Детям в возрасте 2–5 лет
15 мл/кг массы тела в сутки, что соответствует 1,5 г аминокислот на 1 кг массы тела.
Детям в возрасте 6–14 лет
10 мл/кг массы тела в сутки (1 г аминокислот на 1 кг массы тела).
Максимальная скорость введения — 1 мл/кг/ч.
Взрослым
До 20 мл/кг массы тела в сутки в зависимости от индивидуальной потребности пациента в аминокислотах. Скорость введения препарата — до 1,0 мл/кг/ч, или до 25 капель/мин, что соответствует приблизительно 70 мл/ч.
Рекомендуемую максимальную дозу — 20 мл/кг массы тела и скорость введения — 1 мл/кг/ч не следует превышать!

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: шок, ацидоз, нарушения обмена аминокислот, гипергидратация, гипонатриемия, гипокалиемия, почечная недостаточность, выраженная сердечная недостаточность. Возраст до 2 лет.
Нельзя применять препарат, если р-р мутный, флакон поврежден или нарушена его герметичность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны реакции гиперчувствительности. При продолжительном введении — озноб, тошнота, рвота, гиперестезия кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: необходим контроль ионограммы сыворотки крови, водного баланса и КОР. Необходимо поддерживать баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия. С осторожностью назначают пациентам с печеночной или почечной недостаточностью.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в I триместр.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется вводить любые лекарственные препараты в Аминоплазмаль 10% Е. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: признаки передозировки или превышения скорости введения — озноб, тошнота, рвота, покраснение кожи. Необходимо прекратить инфузию и в дальнейшем возобновить ее с меньшей скоростью.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С. Препарат предназначен для однократного применения, неиспользованное содержимое флакона хранению не подлежит.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008