Справки и инструкции

СИЛИМАРИН ГЕКСАЛ^® (SILIMARINUM-HEXAL)

SILIMARINUM*       A05B A03

Sandoz

Hexal AG

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. тверд. 172 мг, № 30       31,96 грн.

капс. тверд. 172 мг, № 60       56,05 грн.

Прочие ингредиенты: декстрин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

1 капсула содержит сухой экстракт (60–70:1) из плодов расторопши пятнистой — 242,8–285,7 мг, что эквивалентно 172–173 мг силимарина.
Планируется перерегистрация препарата под названием Гепалекс.

№ UA/2968/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гепатопротектор растительного происхождения. Свойства препарата обусловлены наличием в его составе силимарина, который представляет собой смесь экстрактивных веществ, выделенных из плодов расторопши пятнистой, а именно: силибинина, силидианина, силикристина и других производных флавонола. Силибинин является главным компонентом силимарина. Действие препарата обусловлено стимуляцией клеточного метаболизма. Активирует синтез белков и фосфолипидов в гепатоцитах, препятствует разрушению клеточных мембран, что предотвращает гибель клетки, препятствует проникновению токсинов в клетки печени.
Силибинин (главный компонент силимарина) всасывается в пищеварительном тракте на 20–40%; максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–1 ч после приема внутрь. Более 80% введенного силибинина выводится с желчью в виде сульфатного и глюкуронидного конъюгатов (последний, вероятно, подвергается кишечно-печеночной циркуляции), и только 3–7% введеного силибинина выводится с мочой в течение 24 ч.

ПОКАЗАНИЯ: хронические воспалительные заболевания печени, токсические поражения печени.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 твердой капсуле 1–2 раза в сутки. Твердые капсулы принимают после еды, целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Обычный курс лечения составляет 3 мес, хотя, в общем, длительность лечения не ограничивается.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко отмечаются реакции повышенной чувствительности, такие как экзантема, усиление диуреза, диарея.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Силимарин ГЕКСАЛ не устраняет причины, вызывающие повреждение печени, и не применяется для лечения острой интоксикации.
Достаточных данных относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и кормления грудью нет, поэтому в этот период Силимарин ГЕКСАЛ может применяться только при условии тщательного соотношения польза/риск.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не описано.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: до настоящего времени информация о передозировке отсутствует. Возможно усиление выраженности побочных эффектов, описанных выше. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 29/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008