ЮНИПАК (UNIPAK)

IOHEXOLUM V08A B02

Unique Pharmaceutical Laboratories

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 240 мг/мл амп. 20 мл, № 5

р-р д/ин. 240 мг/мл фл. 50 мл, № 1

р-р д/ин. 240 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Йогексол

518 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№ UA/1481/01/01 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р д/ин. 300 мг/мл амп. 20 мл, № 5 231,47 грн.

р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 50 мл, № 1 119,01 грн.

р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Йогексол

647 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№ UA/1481/01/02 от 07.07.2004 до 07.07.2009

р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл, № 5 269,54 грн.

р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 50 мл, № 1 121,29 грн.

р-р д/ин. 350 мг/мл фл. 100 мл, № 1

Йогексол

755 мг/мл

Прочие ингредиенты: трометамин, динатриево-кальциевая соль ЭДТА, кислота соляная, вода для инъекций.

№ UA/1481/01/03 от 07.07.2004 до 07.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: трийодcодержащее неионное рентгеноконтрастное средство. В отличие от ионных рентгеноконтрастных средств имеет низкую осмолярность.
После в/в введения распределяется во внеклеточной жидкости. Экскретируется путем клубочковой фильтрации, около 95% йогексола выводится с мочой в неизмененном виде. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения, в моче — через 1 ч после введения. Практически полностью выводится из организма на протяжении суток. Период полувыведения — 2 ч. Быстро накапливается в почках, контрастирование почечного пассажа начинается через 1 мин после в/в введения и достигает оптимального уровня через 5–10 мин.
В незначительном количестве связывается с белками плазмы крови и СМЖ. Проникает сквозь плацентарный барьер путем простой диффузии. Не проникает через неповрежденный ГЭБ.
При интратекальном введении абсорбируется в СМЖ в кровоток и полностью выводится почками в неизмененном виде (около 88% на протяжении первых суток).

ПОКАЗАНИЯ: назначают детям и взрослым для проведения рентгеноконтрастных исследований — кардиоангиографии (вентрикулография, селективная коронарная артериография), аортографии (исследования корня, дуги аорты, восходящего, брюшного отдела аорты и ее ветвей), ангиографии сосудов легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек; экскреторной урографии, флебографии, исследования коллатерального кровообращения; поясничной, грудной и шейной миелографии, цистографии, артрографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований пищеварительного тракта, герниографии. Применяют также для повышения контрастности при проведении компьютерной томографии (КТ).

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят интратекально, в/в, в/а, интрауретрально, трансуретрально, внутрибрюшинно, внутрь. При проведении миелографии вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин.
Показание Концентрация Объем Комментарий
Внутрисосудистое введение
Урография
• взрослые 300 или 350 мг йода/мл 40–80 мл При проведении высокодозовой урографии могут быть использованы более высокие дозы
• дети с массой тела менее 7 кг 240 или 300 мг йода/мл 4 или 2 мл/кг
• дети с массой тела 7 кг 240 или 300 мг йода/мл 3 или 2 мл/кг (не более 40 мл)
Артериография
• аортография (дуги) 300 мг йода/мл 30–40 мл
• селективная церебральная ангиография 300 мг йода/мл 5–10 мл
• аортография 300 мг йода/мл 30–60 мл
• феморальная ангиография 300 или 350 мг йода/мл 30–50 мл
• другие виды ангиографии 300 мг йода/мл В зависимости от вида исследования
Флебография (нижние конечности) 240 или 300 мг йода/мл 20–100 мл на конечность
Кардиоангиография
• взрослые (введение в левый желудочек и корень аорты) 350 мг йода/мл 30–60 мл В зависимости от возраста, массы тела, патологии (максимально 8 мл/кг)
• селективная коронарная ангиография 350 мг йода/мл 4–8 мл
• дети 300 или 350 мг йода/мл 1–1,5 мл/кг
Цифровая субтракционная ангиография
• в/а 240, 300 мг йода/мл 1–15 мл Общее количество йода, как правило, 87–88 г
• в/в 300, 350 мг йода/мл 30–60 мл
Контрастное усиление при КТ
• взрослые 240 мг йода/мл
300 мг йода/мл 350 мг йода/мл 100–250 мл 100–200 мл 100–150мл Общее количество йода, как правило, 30–60 г
• дети 240 мг йода/мл 300 мг йода/мл 2–3 мл/кг массы тела, до 40 мл 1–3 мл/кг массы тела, до 40 мл В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

Субарахноидальное введение
Вводят интратекально медленно на протяжении 1–2 мин
Миелография
• поясничная и грудная (люмбальное введение) 240 мг йода/мл 8–12 мл Люмбальная пункция
• шейная (люмбальное введение) 240 или 300 мг йода/мл 10–12 или 7–10 мл Люмбальная пункция
• (цервикальное введение) 240 или 300 мг йода/мл 6–10 или 6–8 мл 4–12 мл Боковая шейная пункция
КТ при цистернографии 240 мг йода/мл Люмбальная пункция
Миелография у детей:
• в возрасте до 2 лет 240 мг йода/мл 1,5–4 мл
• в возрасте 2–6 лет 240 мг йода/мл 3–6 мл
• старше 6 лет 240 мг йода/мл 4–8 мл

Для минимизации риска побочных эффектов суммарная доза йода не должна превышать 3 г
Внутриполостное введение
Артрография 240, 300, 350 мг йода/мл От 5 до 20,15, 10 мл соответственно
ЭРХПГ 240 мг йода/мл 20–50 мл
Герниография 240 мг йода/мл 50 мл Вводимый объем р-ра зависит от размера грыжи
Гистеросальпингография 240 или 300 мг йода/мл От 15 до 50, 25 мл соответственно
Сиалография 240 или 300 мг йода/мл 0,5–2 мл
Исследования ЖКТ
Пероральное введение:
Взрослые: 240, 350 мг йода/мл Выбор проводится индивидуально
дети:
• пищевод 300, 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела
• желудок развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 4–5 мл/кг массы тела
Недоношенные дети 350 мг йода/мл 2–4 мл/кг массы тела Максимальная доза 50 мл

Показание Концентрация Объем Комментарий
Ректальное введение:
• дети Развести водой до концентрации 100–150 мг йода/мл 5–10 мл/кг массы тела Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой в соотношении 1:1 и 1:2
Усиление при КТ
Пероральное введение:
• взрослые Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 800–2000 мл р-ра Пример: развести Юнипак 300 или 350 водой 1:50
• дети Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл 15/20 мл р-ра на 1 кг массы тела
Ректальное введение Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл —

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препаратам йода, период беременности и кормления грудью. Относительным противопоказанием является эпилепсия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: ощущение жара, боль в месте введения, нарушения сердечного ритма, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в спине, шее, скованность, невралгия, парестезия, судороги, аллергические реакции (вплоть до анафилаксии). В очень редких случаях не исключено развитие энцефалопатии и асептического менингита.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: диагностические процедуры с применением Юнипака следует проводить только в условиях стационара с отделением реанимации и интенсивной терапии. Перед введением Юнипака необходимо нормализовать водно-электролитный баланс. После введения препарата пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 ч. Больным, которые принимают нейролептические средства, необходимо отменить их за 2 дня до проведения исследования.
Перед применением р-р необходимо тщательно осмотреть на наличие включений или изменение его цвета.
С осторожностью назначают детям и больным пожилого возраста в связи с возможностью развития тяжелых побочных эффектов, в том числе асептического менингита.
Необходимо избегать проведения исследований с применением Юнипака у больных с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.
Следует соблюдать осторожность при введении Юнипака пациентам с почечной и печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, миеломной болезнью, сахарным диабетом.
Не рекомендуется повторное введение контраста сразу после неудачной процедуры, так как в такой ситуации возникает риск передозировки. Повторное исследование желательно провести через 5–7 сут.
С особой осторожностью Юнипак вводят в/в больным с парапротеинемическими гемобластозами в связи с высоким риском развития необратимой ОПН.
При проведении ангиокардиографии необходимо тщательно подбирать дозы больным с правожелудочковой недостаточностью и легочной гипертензией.
Проведение ангиографии при обструкции аортоподвздошного сегмента или бедренной артерии, повышенном давлении в брюшной полости, при артериальной гипо- и гипертензии требует тщательного наблюдения за больным во время исследования в связи с риском развития неврологических осложнений.
При наличии местных и системных инфекций с возможной бактериемией люмбальная инъекция Юнипака противопоказана.
Препарат может вызывать развитие аллергических реакций (вплоть до анафилаксии). Если у больного в анамнезе имеются указания об аллергических реакциях на препараты йода, необходимо провести премедикацию ГКС и антигистаминными препаратами.
Юнипак может искажать результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы на протяжении нескольких недель после введения.
Максимальную рентгеноконтрастность при обычной миелографии отмечают через 30 мин, через 1 ч она не визуализируется. При КТ контрастирование в грудном отделе возможно на протяжении 1 ч, шейном — 2 ч, базальных цистернах — 3–4 ч.
При приеме внутрь способствует визуализации пищеварительного тракта и практически не всасывается. Всасывание значительно повышается при наличии перфорации кишечника или при его обструкции.
Контрастирование суставных полостей, полости матки, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря осуществляется непосредственным введением Юнипака.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при интратекальном введении Юнипак несовместим с ГКС. Нельзя вводить в одном шприце с любыми другими препаратами. При одновременном применении Юнипака с нейролептиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, аналептиками, антипсихотическими средствами повышается риск развития эпилептических приступов. Антигипертензивные средства повышают риск развития артериальной гипотензии во время исследования. Юнипак усиливает токсическое действие других препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется брадикардией, ацидозом, ступором, комой, симптомами менингизма, судорогами. Проводят терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008

Версия для печати

!	Оптовые предложения для аптек препарата ЮНИПАК
!	АПТЕЧКА - Поиск препарата ЮНИПАК в аптеках

Продажа лекарств в аптеках:

Запорожье

Фармация Запорожье

ЮНИПАК р-р д/ин. 300 мг/мл фл. 50 мл №1

99,38 грн.

ЮНИПАК р-р д/ин. 300 мг/мл амп. 20 мл №5

191,44 грн.

ЮНИПАК р-р д/ин. 350 мг/мл амп. 20 мл №5

270,83 грн.

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов. Ограничение ответственности