Справки и инструкции

БИЦИКЛОЛ (BICYCLOL)

BICYCLOLUM*       A05B A50**

Beijing Union Pharmaceutical Factory

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 25 мг, № 18       138,12 грн.

Прочие ингредиенты: крахмал, сахар, карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, клейстер крахмальный 10%.

№ UA/1736/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: cредство, применяемое при заболеваниях печени. По химической структуре подобен бифендату. Применение Бициклола способствует снижению повышенной активности трансаминаз при гепатитах, поражении печени хлороформом, D-галактозамином и парацетамолом, нормализации нарушений структуры печеночной ткани различной степени тяжести. Бициклол угнетает продукцию фактора некроза опухоли (TNF-α) активными нейтрофилами, купферовскими клетками и макрофагами, а также способствует выведению из клеток свободных радикалов. Таким образом, Бициклол угнетает окислительное напряжение, вызванное нарушением функции митохондрий, что предупреждает некроз и апоптоз гепатоцитов. Бициклол также тормозит апоптоз гепатоцитов, стимулированный TNF-α и цитотоксическими Т-клетками, приводя к восстановлению повреждений ядра и ДНК гепатоцитов.
Бициклол также значительно тормозит экспрессию HВsAg и HВeAg и существенно снижает содержание ДНК вируса гепатита B и РНК вируса гепатита C в крови при хроническом вирусном гепатите В и С.
Период полувыведения в альфа-фазе составляет 0,84 ч, в конечной фазе — 6,26 ч, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,8 ч, максимальная концентрация — 50 нг/мл. Максимальная концентрация и AUC находятся в прямой зависимости от дозы препарата, однако другие фармакокинетические параметры в зависимости от дозы изменяются несущественно.
Препарат не кумулирует в организме после многократного приема в обычных дозах. Максимальная концентрация в сыворотке крови может повышаться при приеме препарата после еды. Метаболизм Бициклола происходит в печени с участием цитохрома Р450, с образованием основных метаболитов — 4OH-бициклола и 4OН-бициклола.
Препарат определяется в крови в неизмененном виде через 15 мин после перорального приема. Максимальная концентрация бициклола в печени достигается через 4 ч после приема препарата. Степень связывания с белками плазмы крови достигает 78%. Менее 30% бициклола выводится из организма с калом на протяжении 24 ч. Около 1,3% препарата выводится с мочой, 0,03% — с желчью.

ПОКАЗАНИЯ: хронические гепатиты различной этиологии (вирусный, токсический, алкогольный).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и детям в возрасте от 12 лет и старше назначают внутрь по 25 мг 3 раза в сутки. В ряде случаев доза может быть повышена до 50 мг 3 раза в сутки: при лечении хронического гепатита С; при неконтролируемом повышении уровня трансаминаз или отсутствии значимой положительной динамики уровня АлАТ и AсАТ на протяжении 1–2 мес приема Бициклола в дозе 25 мг 3 раза в сутки; при циррозе печени, жировой дистрофии печени, алкогольном гепатите; при одновременном приеме нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ламивудин). Бициклол желательно принимать через 2 ч после еды. Минимальная продолжительность лечения — 6 мес. При необходимости курс лечения может быть повторен через 1 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, острый гепатит, период беременности и кормления грудью, возраст до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно хорошо переносится; в единичных случаях могут наблюдаться кожная сыпь и головокружение.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения следует контролировать клиническую картину и функциональное состояние печени.
Бициклол следует с осторожностью назначать пациентам с декомпенсированной функцией печени (гипоальбуминемия, цирроз печени, варикозное расширение вен пищевода, печеночная энцефалопатия, тяжелые формы гепатита). Следует с осторожностью назначать при аутоиммунном гепатите.
С осторожностью следует применять при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном приеме с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (ламивудин) возможно снижение эффективности Бициклола.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме Бициклола в дозе 150 мг 3 раза в сутки никаких побочных эффектов не наблюдалось. Кроме того, превышение обычной дозы для человека в 400 раз не вызвало интоксикации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 8–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008