Справки и инструкции

ТИОГАММА^® ТУРБО (THIOGAMMA^® TURBO)

ACIDUM THIOCTICUM*       A16A X01

Woerwag Pharma

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. 1,2 % фл. 50 мл, № 1       27,4 грн.

р-р инф. 1,2 % фл. 50 мл, № 10       249,68 грн.

Прочие ингредиенты: макрогол 300, вода для инъекций.

50 мл инфузионного р-ра содержат 1167,7 мг меглюминовой соли α-липоевой кислоты, что соответствует 600 мг α-липоевой (тиоктовой) кислоты.

№ UA/1555/01/01 от 08.07.2004 до 08.07.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: α-липоевая (тиоктовая) кислота — вещество, которое синтезируется в организме и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании α-кетокислот; играет важную роль в процессе образования энергии в клетке. Способствует снижению уровня глюкозы в крови и увеличению количества гликогена в печени. Дефицит или нарушения обмена α-липоевой кислоты вследствие интоксикации или избыточного накопления некоторых продуктов распада (например кетоновых тел) приводит к нарушению аэробного гликолиза. α-Липоевая кислота может существовать в двух физиологически активных формах (окисленной и редуцированной), которым свойственны антитоксическое и антиоксидантное действие. α-Липоевая кислота влияет на обмен ХС, принимает участие в регулировании липидного и углеводного обмена, улучшает функцию печени благодаря гепатопротекторному, антиоксидантному и дезинтоксикационному действию. По фармакологическим свойствам α-липоевая кислота подобна витаминам группы В. Она благоприятно воздействует на процессы воспаления и регенерации тканей.
α-Липоевая кислота значительно преобразовывается при первичном прохождении через печень. Отмечают значительные индивидуальные колебания в системной доступности α-липоевой кислоты. Выделяется почками, преимущественно в виде метаболитов.
Образование метаболитов происходит вследствие окисления боковой цепи и конъюгации. Период полувыведения препарата Тиогамма Турбо из сыворотки крови составляет 10–20 мин.

ПОКАЗАНИЯ: нарушения чувствительности при диабетической полинейропатии.

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат вводят в виде внутривенной капельной инфузии взрослым — 600 мг 1 раз в сутки (содержимое 1 флакона) на протяжении 20–30 мин.
При введении Тиогаммы Турбо применяют светозащитные футляры (см. упаковку). В начале курса лечения Тиогамму Турбо вводят в/в на протяжении 2–4 нед. В дальнейшем можно продолжить прием препарата в таблетках в дозе 600 мг в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: значительные нарушения функций почек и печени; острая и декомпенсированная сердечная и дыхательная недостаточность; острая фаза инфаркта миокарда; острое нарушение мозгового кровообращения; дегидратация; хронический алкоголизм и прочие состояния, которые могут приводить к лактат-ацидозу; период беременности и кормления грудью; гиперчувствительность к препарату.
Детей и подростков не следует лечить препаратом Тиогамма Турбо, поскольку нет соответствующего клинического опыта его применения.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко после в/в введения препарата возможны судороги, диплопия;
со стороны системы свертывания крови: после в/в введения препарата возможна гемморагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит;
аллергические реакции: крапивница или экзема в месте инъекции, системные аллергические реакции, которые могут привести к развитию анафилактического шока;
другие: вследствие возможного улучшения утилизации глюкозы в крови могут отмечать снижение ее уровня. После быстрого введения препарата возможно ощущение сдавливания в голове, угнетение дыхания, которые исчезают самопроизвольно.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при проведении терапии препаратом Тиогамма Турбо больным сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. В отдельных случаях нужно снизить дозу гипогликемических средств, чтобы предотвратить развитие гипогликемии. Пациентам, которые принимают препарат Тиогамма Турбо, следует воздержаться от употребления алкоголя, так как под действием последнего снижается терапевтическая активность α-липоевой кислоты.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: in vitro α-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например с цисплатином), поэтому Тиогамма Турбо может снижать эффект цисплатина. С молекулами глюкозы α-липоевая кислота образует труднорастворимые комплексные соединения. Поэтому р-р α-липоевой кислоты несовместим с р-ром глюкозы, р-ром Рингера и р-рами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными соединениями.
При одновременном использовании α-липоевая кислота усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке возможны тошнота, рвота, головная боль. Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–20 °С в защищенном от света месте.

Дата добавления: 01/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008