Справки и инструкции

ДАЛЬФУЗИН^® (DALFUSINUM)

ALFUZOSINUM       G04C A01

Фармак

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. пролонг. дейст., п/о 5 мг контурн. ячейк. уп., № 10

табл. пролонг. дейст., п/о 5 мг контурн. ячейк. уп., № 30       39,7 грн.

№ UA/4160/01/01 от 07.02.2006 до 07.02.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: антидизурическое средство. Избирательно блокируя постсинаптические α₁-адренорецепторы, расположенные в области треугольника мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, устраняет спазм сфинктеров мочевого пузыря, уретры и предстательной железы, снижает внутриуретральное давление. Улучшает параметры уродинамики: снижая тонус уретры и сопротивление оттока из мочевого пузыря, облегчает процесс его опорожнения, значительно повышает максимальную скорость оттока мочи, уменьшает остаточный объем мочи; вызывает сильный позыв к мочеиспусканию вследствие повышения объема мочи.
Хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Период полувыведения альфузозина — 8 ч. Только 11% альфузозина выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболизируется в печени, большая часть неактивных метаболитов (75–91%) выводится с калом.
У пациентов пожилого возраста отмечают более высокую плазменную концентрацию и биодоступность (возможно, за счет снижения метаболизма в печени), объем распределения уменьшается, период полувыведения остается неизменным. У пациентов с почечной недостаточностью объем распределения увеличивается, а общий клиренс альфузозина повышается (возможно, за счет снижения степени связывания с белками плазмы крови). Даже в случае тяжелой почечной недостаточности не кумулирует вследствие интенсивной биотрансформации. При хронической сердечной недостаточности фармакокинетические параметры не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ: назначают взрослым мужчинам внутрь после еды, не разжевывая, по 1 таблетке (5 мг) утром и вечером. Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с почечной недостаточностью и/или пациентам, получающим антигипертензивную терапию, назначают по 1 таблетке вечером, а при необходимости дозу повышают до 2 таблеток (утром и вечером).
Максимальная суточная доза — 2 таблетки (10 мг).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия, одновременный прием других α₁-адреноблокаторов, печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, слабость; редко — синкопе, астения, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, пальпитация, тахикардия, обострение симптомов стенокардии (у пациентов с ИБС), боль в области груди, отеки, приливы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в эпигастральной области, редко — сухость во рту.
Прочие: редко — кожная сыпь, зуд.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с ИБС, АГ, почечной недостаточностью, получающих антигипертензивную терапию, необходима коррекция дозы. Если на фоне терапии отмечают ухудшение течения стенокардии, препарат следует отменить. Препарат можно назначать как при АГ, так и при нормальном уровне АД, в последнем случае снижение АД несущественно.
Поскольку при приеме препарата возможно развитие гипотензии и головокружения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует повышенного внимания.
Препарат не предназначен для применения у женщин и детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: несовместим с другими блокаторами α₁-адренорецепторов. Препарат потенцирует эффекты антигипертензивных средств и общих анестетиков (возможна нестабильность АД).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: артериальная гипотензия. Больной должен находиться в положении лежа.
Лечение: симптоматическое — введение сосудосуживающих средств, р-ров высокомолекулярных веществ, увеличивающих ОЦК. Гемодиализ малоэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 13/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008