Справки и инструкции

РЕМИСИД (REMISID)

NIMESULIDUM       M02A A26**

Дарница

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

гель д/наруж. прим. 1 % туба 30 г       16 грн.

Прочие ингредиенты: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, ментол, макрогол 400, карбомер 980, трометамин, вода очищенная.

№ UA/3980/01/01 от 06.12.2005 до 06.12.2010

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: нимесулид (4-нитро-2-феноксифенилметансульфонамид) — НПВП, селективный ингибитор ЦОГ-2. По противовоспалительной активности на начальных этапах воспаления нимесулид сопоставим с индометацином и пироксикамом в эквимолярной концентрации. Ингибируя синтез простагландинов в очаге воспаления, нимесулид практически не влияет на синтез регуляторных простагландинов в стенке желудка и почках. Подавляет активность фактора активации тромбоцитов, ФНО-α, протеиназ, гистамина и образование свободных кислородных радикалов. При наружном применении вызывает уменьшение выраженности или устранение боли в области нанесения, в том числе боли в суставах в покое и при движениях, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов, способствует увеличению объема движений в них.
При нанесении геля Ремисид на кожу происходит постепенная трансдермальная инфузия нимесулида в подкожные ткани и синовиальную жидкость. В системный кровоток препарат практически не попадает, чем объясняется отсутствие значимых системных эффектов.

ПОКАЗАНИЯ: остеоартрит, ревматоидный артрит, артроз, радикулит, бурсит, тендинит, миалгия, посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (суставов, мышц, сухожилий, связок).

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым столбик геля длиной около 3 см наносят на пораженные суставы или другие болезненные участки 2–4 раза в сутки и распределяют тонким слоем, легко втирая в кожу. Длительность курса лечения определяется индивидуально с учетом его эффективности терапии; она не должна превышать 4 нед.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, выраженные нарушения функции печени и почек, дерматит, инфекционные заболевания кожи, повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — зуд, жжение и гиперемия кожи в области нанесения геля, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью назначают больным пожилого возраста с выраженными нарушениями функции печени и почек, застойной сердечной недостаточностью, лицам, имеющим в анамнезе указания на аллергические реакции после применения НПВП. Гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на раневые поверхности, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки. Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при наружном применении геля Ремисид не установлено его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Однако необходимо учитывать, что при возможном поступлении в системный кровоток нимесулид может усиливать эффективность или токсичность многих лекарственных средств в результате их вытеснения из связей с белками плазмы крови и, таким образом, повышения их свободной фракции в крови. Исходя из этого, препарат следует назначать с осторожностью одновременно с антикоагулянтами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, НПВП, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемизирующими средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при нанесении геля на обширные участки кожи или при превышении рекомендуемой дозы возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для нимесулида и других НПВП: диспепсии, головной боли, головокружения, боли в эпигастральной области. В этом случае показано снижение дозы или прекращение приема препарата, назначение симптоматической терапии.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре 15–25 °С. Не допускается замораживание препарата.

Дата добавления: 28/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008