Справки и инструкции

РАНОПРОСТ (RANOPROST)

TAMSULOSINUM       G04C A02

Ranbaxy

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,4 мг, № 30       59,03 грн.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, 30% дисперсия метакриловой кислоты-этил акрилат кополимера (1:1), натрия гидроксид, триацетин, тальк, титана диоксид.

№ UA/4497/01/01 от 18.05.2006 до 18.05.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тамсулозин ((-)-(R)-5-[2-[[2-(0-этокифенокси)этил]амино]пропил]-2-метоксибензенсульфонамид, моногидрохлорид) — избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α_1А-адренорецепторы, расположенные в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшая отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается спустя некоторое время после начала приема препарата. Способность Ранопроста влиять на α_1А-адренорецепторы во много раз превосходит его способность взаимодействовать с α_1В-адренорецепторами, которые находятся в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с АГ, так и у лиц с нормальным исходным АД.
После перорального приема тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Абсорбция препарата оптимальная, если каждый день принимать тамсулозин после приема пищи в одно и то же время. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного перорального приема 0,4 мг максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 6 ч. В состоянии равновесной концентрации (через 5 дней курсового приема) значение максимальной концентрации тамсулозина в плазме крови приблизительно на 2/3 выше, чем после однократного приема. Связывание с белками плазмы крови почти 99% при небольшом объеме распределения (около 0,2 л/кг). Тамсулозин имеет низкий эффект первичного прохождения через печень и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α_1А-адренорецепторам. Большая часть тамсулозина находится в плазме крови в неизмененном виде. Тамсулозин выводится с мочой, 9% — в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 10 ч.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРИМЕНЕНИЕ: Ранопрост принимают по 1 капсуле 0,4 мг 1 раз в сутки в одно и то же время после еды (после завтрака). Капсулу следует принимать не разжевывая, запивая стаканом воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тамсулозину или другим компонентам препарата, ортостатическая гипотензия в анамнезе, выраженная почечная/печеночная недостаточность.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечается головокружение, в единичных случаях может развиться ортостатическая гипотензия, обморок.
Со стороны половой системы: редко — нарушение эякуляции, снижение либидо.
Аллергические реакции: очень редко — кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Прочие: сонливость, бессонница, астения, головная боль, боль в спине, диарея, ринит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) следует посадить или положить больного. Пациентам с нарушением функции почек и печени препарат следует назначать с осторожностью.
Перед началом лечения нужно исключить злокачественные новообразования предстательной железы.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Ранопроста с циметидином отмечено повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, поэтому применять Ранопрост с циметидином следует с осторожностью. При одновременном применении Ранопроста с фуросемидом наблюдается снижение концентрации тамсулозина в крови. При одновременном применении с другими блокаторами α₁-адренорецепторов возможно повышение гипотензивного эффекта. Диклофенак и варфарин ускоряют элиминацию тамсулозина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: острая гипотензия.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре до 25 °С.

Дата добавления: 15/09/2008
Дата изменения: 29/10/2008