Справки и инструкции

ЦЕРАКСОН^® (CERAXON)

CITICOLINUM       N06B X06

Ferrer Internacional

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 3

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 5       156,9 грн.

р-р д/ин. 500 мг амп. 4 мл, № 10

№ UA/4464/01/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 3

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 5       301,46 грн.

р-р д/ин. 1000 мг амп. 4 мл, № 10

№ UA/4464/01/02 от 19.04.2006 до 19.04.2011

р-р д/перорал. прим. 10 г/100 мл фл. 30 мл       178,27 грн.

Прочие ингредиенты: сорбитол, глицерин, нипагин, нипазол, глицеринформаль, натрия цитрат (дигидрат), натрия сахаринат, краситель 4Р пунцовый, эссенция клубничная, калия сорбат, кислота лимонная, вода очищенная.

№ UA/4464/02/01 от 19.04.2006 до 19.04.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин обладает противоотечными свойствами и уменьшает отек мозга. Цитиколин ослабляет выраженность симптомов церебральной дисфункции после таких патологических процессов, как черепно-мозговая травма или острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, улучшает состояние при когнитивных, сенситивных и двигательных расстройствах, также ослабляет выраженность симптомов, которые наблюдаются при гипоксии и ишемии мозга, включая ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, нарушение способности выполнять обычные действия по самообслуживанию.
Цитиколин является природным соединением, содержащимся в организме человека, поэтому классические фармакокинетические исследования провести невозможно ввиду сложности количественного определения экзогенного и эндогенного цитиколина. В ходе фармакокинетического исследования определяли практически полное его всасывание в ЖКТ — менее 1% принятой дозы было выявлено в кале в течение 5 дней после приема препарата. Так же было отмечено два пика радиоактивности в плазме крови, вследствие метаболизма в печени и кишечнике: первый — через 1 ч, второй — через 24 ч.
Биодоступность при пероральном и парентеральном пути введения практически одинаковы. Выведение — очень медленное, преимущественно через органы дыхания и с мочой. После 5 сут приема было выявлено около 16% дозы препарата, что свидетельствует о включении остальной части дозы в процессы метаболизма.

ПОКАЗАНИЯ:
• острая фаза нарушений мозгового кровообращения;
• лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения;
• черепно-мозговая травма и ее последствия;
• когнитивные, сенситивные, двигательные и неврологические расстройства, вызванные церебральной патологией дегенеративного и сосудистого генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ: р-р для перорального применения взрослым назначают внутрь по 200 мг (2 мл) 3 раза в сутки. Детям препарат можно назначать внутрь с момента рождения — по 100 мг (1 мл) 2–3 раза в сутки.
Длительность курса лечения зависит от тяжести поражения мозга. Минимальный рекомендованный период — 45 сут.
Доза препарата и срок лечения могут быть изменены врачом.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимают с помощью дозирующего шприца. Необходимо промывать дозирующий шприц водой после каждого использования.
В/в или в/м введение
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении препарата в первые 24 ч.
В/в вводят медленно (длительность инъекции — 5 мин) или капельно (скорость инфузии — 40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата в течение первых 2 нед по 500–1000 мг (в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки в/в. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки в/м. Максимальная суточная доза — 2000 мг. В случае необходимости лечение продолжают препаратом в форме р-ра для перорального применения. Рекомендованный срок курса лечения, при котором отмечают максимальный терапевтический эффект, составляет 12 нед.
Детям рекомендовано назначать Цераксон в форме р-ра для перорального применения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: не следует назначать препарат пациентам с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях Цераксон может стимулировать парасимпатическую нервную систему, а также оказывать кратковременное гипотензивное действие.
Длительное применение цитиколина не сопровождалось токсическими эффектами, независимо от способа введения препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: возрастных ограничений к пероральному применению препарата нет.
Период беременности и кормления грудью
Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Данных о поступлении цитиколина в грудное молоко нет и его действие на плод не известно.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами
Цитиколин не влияет на способность управлять автотранспортными средствами и работать со сложными механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: цитиколин усиливает эффект леводопы. Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи не описаны, учитывая низкую токсичность препарата даже при превышении терапевтических доз.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С; срок годности — 3 года.

Дата добавления: 03/10/2006
Дата изменения: 29/10/2008