Справки и инструкции

МЕКСИКОР^® (MEXICOR)

OXYMETHYLETHYLPYRIDINI SUCCINAS*       C01E B23*

ЭкоФармИнвест

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 0,1 г, № 20

№ UA/4971/02/01 от 26.08.2008 до 26.08.2013

р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 2 мл, № 10       129,66 грн.

№ UA/4971/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Мексикор улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.
В основе действия препарата лежит его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (выраженную интенсивность которых отмечают при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии) и уменьшать выраженность повреждающего действия свободных радикалов на кардиомиоциты. В условиях критического снижения коронарного кровотока Мексикор способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Препарат поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, повышает синтез АТФ и креатинфосфата. Указанные механизмы обеспечивают целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Мексикор нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
При в/в введении препарат быстро (в течение 0,5–1,5 ч) переходит из кровеносного русла в органы и ткани, в связи с чем его концентрация в неизмененном виде быстро снижается. При в/м введении в терапевтических дозах максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 30–40 мин и составляет 2,5–3 мкг/мл, при этом его метаболиты определяются в плазме крови на протяжении 7–9 ч.
Выведение препарата из организма происходит с мочой в глюкуроноконъюгированной форме, а также в незначительных количествах в неизменном виде.

ПОКАЗАНИЯ: острый инфаркт миокарда (с первых суток). Капсулы назначают в качестве антиоксиданта с умеренным гипохолестеринемическим действием в комплексной терапии ИБС.
В форме капсул назначают в комплексной терапии ИБС (стабильной стенокардии напряжения, нестабильной стенокардии, острого инфаркта миокарда), в том числе ИБС, осложненной АГ кризового течения; хронической сердечной недостаточности; желудочковых аритмий; атерогенных типов дислипопротеинемий.

ПРИМЕНЕНИЕ: вводят в/в или в/м в течение 14 сут на фоне традиционной терапии инфаркта миокарда.
В первые 5 сут для достижения максимального эффекта препарат желательно вводить в/в, в последующие 9 сут — в/м.
В/в введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (во избежании побочных эффектов), с физиологическим р-ром или 5% р-ром декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью не менее 5 мин.
Введение препарата (в/в или в/м) проводят 3 раза в сутки через каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг/сут, разовая — 2–3 мг/кг. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.
Внутрь Мексикор назначают по 0,1 г 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 200 мг. Суточную дозу препарата желательно разделить на несколько приемов. Продолжительность курса лечения — не менее 2 мес. Повторные курсы желательно проводить в весенне-осенний период. Курсовую терапию препаратом заканчивают постепенно, ежедневно снижая его дозу на 100 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату, нарушения функций печени и почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при в/в введении, особенно струйном, возможно появление сухости и металлического привкуса во рту, ощущения разливающегося тепла во всем теле, неприятного запаха, першения в горле и дискомфорта в грудной клетке, нехватки воздуха. Как правило, указанные явления связаны с большой скоростью введения препарата и имеют кратковременный характер.
На фоне длительного приема препарата возможно возникновение следующих побочных эффектов: со стороны ЖКТ — тошноты, метеоризма; со стороны ЦНС — нарушений сна (сонливость или нарушение засыпания).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: особого внимания требует применение Мексикора у больных с отягощенным аллергологическим анамнезом; после завершения парентерального введения препарата для поддержания достигнутого эффекта рекомендуется продолжить применение Мексикора перорально в виде капсул по 0,1 г 3 раза в сутки.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и анксиолитиков бензодиазепинового ряда; потенцирует эффект нитросодержащих препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке возможны нарушения сна — бессонница, в некоторых случаях сонливость; при в/в введении редко — незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение АД. Развитие симптомов передозировки, как правило, не требует применения купирующих средств, указанные симптомы нарушений сна исчезают самостоятельно в течение суток. В особо тяжелых случаях рекомендуется применение одного из таблетированных снотворных и анксиолитических средств (нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг). При повышении АД применяют гипотензивные средства под контролем АД и/или дополняют терапию нитратами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 21/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008