Справки и инструкции

ИБУПРОМ СИНУС (IBUPROM SINUS)

US Pharmacia International Inc.M01A E51

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о саше, № 3, № 6

табл. п/о, № 6       8,77 грн.

табл. п/о, № 12, № 24

№ UA/4797/01/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: комбинированный препарат Ибупром Синус обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами, уменьшает отечность слизистой оболочки носовой полости и околоносовых пазух и количество выделяющегося слизистого секрета, чем облегчает носовое дыхание.
Ибупрофен (производное пропионовой кислоты) принадлежит к группе НПВП. Действует как анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее средство.
Псевдоэфедрин — симпатомиметик, применяющийся для уменьшения отечности слизистой оболочки дыхательных путей.
Терапевтическое действие при симптоматическом лечении начинается через 15–30 мин после приема и длится в течение 4–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ: непродолжительное симптоматическое лечение при простуде и гриппе (головная боль, воспаление слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, в том числе сопровождающееся болью, насморк, лихорадка, боль в горле, миалгия) у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ: Ибупром Синус применяют внутрь. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 1–2 таблетки каждые 4–6 ч, но не более 6 таблеток в сутки. Не принимать двойной дозы в качестве компенсации пропущенной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Повышенная чувствительность в анамнезе (ринит, крапивница, БА) к ацетилсалициловой кислоте или другим препаратам группы НПВП. Одновременное применение ингибиторов МАО или в течение 2 нед после прекращения терапии этими препаратами. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки (недавно диагностированная или в стадии обострения в настоящее время). Тяжелые сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, АГ, ИБС. Гипертиреоз. Сахарный диабет. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. БА. Период беременности и кормления грудью. Не применять детям в возрасте до 12 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: отмечающиеся часто (1–10% пациентов):
со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, диспепсия, метеоризм, диарея, запор, боль в эпигастральной области;
со стороны дыхательной системы: одышка, обострение БА;
со стороны ЦНС: головная боль и головокружение, повышенная возбудимость;
кожные аллергические реакции: зуд, высыпания, крапивница;
со стороны сердечно-сосудистой системы: задержка жидкости в организме, отеки.
Побочные эффекты, отмечающиеся нечасто (0,1–1% пациентов): АГ, нарушения вкусовых ощущений, повышение активности печеночных ферментов АлАТ, АсАТ.
Побочные эффекты, отмечающиеся редко (0,01–0,1% пациентов): желудочно-кишечные кровотечения, повышенная сонливость или бессонница, нарушение свертываемости крови, тромбоцитопения.
Побочные эффекты, отмечающиеся очень редко (≤0,01% пациентов): почечная недостаточность, гематологические нарушения — гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
При эпизодическом применении препарата побочные эффекты отмечают редко. У лиц с повышенной чувствительностью возможны возбуждение, бессонница, тахикардия, нарушения со стороны ЖКТ или кожные аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не принимать с другими лекарствеными средствами группы НПВП. У пациентов с пептической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе прием лекарственного средства повышает вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения. При приеме Ибупром Синус у пациентов с нарушением функции печени и почек следует контролировать активность печеночных ферментов и функциональную способность почек.
В период беременности и кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
В период прменения препарата следует быть осторожным при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременный прием с другими лекарственными средствами группы НПВП может вызвать усиление побочных эффектов Ибупром Синус. Препарат повышает токсичность метотрексата. При одновременном приеме с кортикостероидами повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Может угнетать действие мочегонных средств (петлевых и тиазидных диуретиков), гипотензивных препаратов группы ингибиторов АПФ, блокаторов β-адренорецепторов и метилдопы. При одновременном применении с препаратами дигиталиса может вызывать нарушения сердечного ритма. Усиливает влияние других препаратов, оказывающих симпатомиметическое действие. Применение с препаратами группы ингибиторов МАО и трициклическими антидепрессантами может обусловить значительное повышение АД. Повышает действие антикоагулянтов группы кумаринов. Удлиняет время кровотечения у пациентов, проходящих лечение зидовудином. Прием препарата в комбинации с литием повышает концентрацию последнего в плазме крови. Средства, которые алкализуют мочу (аммония хлорид, натрия гидрокарбонат) повышают обратную резорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и продлевают время его действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при острой передозировке симптомы зависят от принятого количества препарата, а также времени, прошедшего с момента его приема. Первые симптомы: тошнота, рвота, головная боль и головокружение, боль в эпигастральной области, сонливость. При значительной передозировке (более 400 мг/кг массы тела) может наступить кома, артериальная гипотензия, гиперкалиемия с нарушением сердечного ритма, метаболический ацидоз, повышение температуры тела, нарушения со стороны дыхательной системы и нарушение функции почек. После длительного приема иногда возможны гемолитическая анемия, гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Если с момента острой передозировки не прошло более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь.
При передозировке ибупрофена специфического антидота и специфического лечения нет. Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем ЭКГ, а также наблюдением за симптомами, указывающими на возможное желудочно-кишечное кровотечение, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС. Проводят симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008