Справки и инструкции

ОЛФЕН™ 140 мг ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ПЛАСТЫРЬ (OLFEN 140 mg TRANSDERMAL PLASTER)

DICLOFENACUM       M02A A15

Mepha

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пластырь трансдерм. 140 мг, № 2       28,44 грн.

пластырь трансдерм. 140 мг, № 5       50,06 грн.

пластырь трансдерм. 140 мг, № 10       107,21 грн.

Прочие ингредиенты: макрогола лауриловый эфир, диизопропиладипат, глицерин, пропиленгликоль, сорбитол 70%, натрия полиакрилат, натрия кармеллоза, эудрагит E100, кремния диоксид коллоидный безводный, каолин легкий, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, дибутилгідрокситолуол (E321), алюминия-калия сульфат безводный, кислота винная, ментол, вода очищенная.

№ UA/5930/01/01 от 19.02.2007 до 19.02.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: НПВП для местного применения, обладающий болеутоляющими свойствами. Терапевтическое действие обусловлено ингибирующим влиянием диклофенака натрия на синтез простагландинов.
После использования трансдермального пластыря активное вещество проникает через кожу, достигая подкожных тканей, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие, уменьшает отечность тканей. Равномерная концентрация диклофенака в тканях поддерживается за счет его постоянного проникновения из пластыря и не зависит от времени суток. Средняя концентрация диклофенака в плазме крови составляет приблизительно 3 нг/мл. Период полувыведения диклофенака из плазмы крови — 2 ч.

ПОКАЗАНИЯ: воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов травматической этиологии, например при растяжениях связок и сухожилий, вывихах, ушибах; локализованные ревматические поражения мягких тканей и суставов.

ПРИМЕНЕНИЕ: 1 пластырь прикладывают к пораженному участку 2 раза в сутки — утром и вечером. Длительность лечения не должна превышать 14 дней.
Перед применением следует удалить прозрачную пленку, предохраняющую поверхность пластыря.
Oлфен 140 мг трансдермальный пластырь можно использовать в качестве вспомогательного лечения при применении других НПВП.
В настоящее время безопасность применения Oлфен 140 мг трансдермального пластыря у детей не установлена.
Oлфен 140 мг трансдермальный пластырь нельзя накладывать на открытые раны (например царапины, порезы). Избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также другим компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможны гиперемия, зуд, жжение и сыпь на коже, в редких случаях — реакция фотосенсибилизации. Не исключены такие реакции гиперчувствительности, как приступы БА, ангионевротический отек, крапивница. Особенно чувствительны пациенты с БА и хронической крапивницей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: исследования на животных не выявили никакого риска для эмбриона, однако контролируемые исследования безопасности применения у беременных не проводились. В течение I и II триместра следует применять с осторожностью. Не следует применять Oлфен 140 мг трансдермальный пластырь в связи с возможностью преждевременного закрытия артериального протока, угрозы задержки родов.
Ввиду того, что НПВП проникают в грудное молоко, не следует использовать Oлфен 140 мг трансдермальный пластырь в период кормления грудью.
Возможность отрицательного влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами маловероятна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении Oлфен 140 мг трансдермального пластыря отсутствуют.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки не отмечались.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: срок годности после открытия упаковки — 4 мес в случае хранения при температуре не выше 25 °С и 6 мес в случае хранения при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Дата добавления: 18/10/2007
Дата изменения: 29/10/2008