Справки и инструкции

ЗОВИРАКС™ крем ( ZOVIRAX™ cream )

ACICLOVIRUM       D06B B03

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

крем 5 % туба 2 г, № 1       22,46 грн.

Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.

№ UA/8629/01/01 от 15.07.2008 до 15.07.2013

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: ацикловир — противовирусный препарат, имеющий высокую активность in  vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина минимальное. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения — трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема Зовиракс.

ПОКАЗАНИЯ: инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен лишь для наружного применения.
Детям старше 12 лет и взрослым крем Зовиракс следует наносить 5 раз в сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего — во время продромального периода.
Лечение должно длиться минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить применение крема до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата, а также к валацикловиру.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у некоторых пациентов при применении крема Зовиракс может появиться временная быстропроходящая острая или жгучая боль. Приблизительно у 5% пациентов отмечалось незначительная сухость и шелушение кожи. У небольшой части пациентов отмечали эритему и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита. При проведении тестов на чувствительность эти случаи чаще были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром. Были единичные сообщения о реакциях гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловира.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Необходимые условия безопасности при применении.
Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Пациентов с герпесом губ нужно предостеречь о контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Крем Зовиракс следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем Зовиракс на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лица с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis нуждаются в консультации врача.
Крем Зовиракс не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Дети. Данных относительно безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять препарат детям старше 12 лет.
Применение в период беременности или кормления грудью. Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данных нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: взаимодействия не выявлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при случайном пероральном или местном применении всего тюбика крема Зовиракс массой 2 г, который содержит 100 мг ацикловира, неблагоприятного действия выявлено не было.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 31/10/2008