Справки и инструкции

СЕПТОЛЕТЕ^®/СЕПТОЛЕТЕ^® Д ( SEPTOLETE^®/SEPTOLETE^® D )

KRKAR02A A20

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

пастилки, № 30       10,4 грн.

Прочие ингредиенты: лактоза, масло минеральное, глицерол, масло касторовое, сорбитол, магния стеарат, титана диоксид, повидон, противопенный агент 1510, сахар, декстроза, капол 600 Фарма, красители.

№ UA/3010/02/01 от 15.12.2005 до 15.12.2010

пастилки блистер, № 30       10,35 грн.

Прочие ингредиенты: глицерол, мальтитол, мальтитол жидкий, маннитол, масло касторовое, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е171), капол 600 Фарма, повидон, хинолин желтый Е 104.

№ UA/3010/01/01 от 07.04.2005 до 07.04.2010

1 пастилка содержит 1 мг бензалкония хлорида, 1,2 мг ментола, 1 мг ментолового масла, 0,6 мг эвкалиптового масла, 0,6 мг тимола; 30 пастилок в упаковке. Прочие ингредиенты: лактоза, минеральное масло, глицерин, касторовое масло, сорбит, жидкая глюкоза, магния стеарат, хинолиновый желтый краситель Ц.И.47005, голубой индиго краситель Ц.И.73015, титана диоксид, капол 600 Фарма, повидон, противопенный агент 1510, сахар.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: пастилки оказывают антисептическое и незначительное анастезирующее действие. Препарат действует непосредственно на микроорганизмы полости рта и горла, предотвращая распространение инфекции и эффективно устраняя инфекции полости рта и глотки. Бензалконий хлорид, входящий в состав Септолете, является антисептиком группы четвертичных соединений аммония; действует в качестве катион-активного детергента. Благодаря своим эмульгирующим свойствам он деполяризует цитоплазматические мембраны микроорганизмов, повышая их проницаемость. Оказывает бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии, фунгицидное действие на Candida albicans. Ментол и эфирное масло мяты перечной действуют в качестве мягкого местноанестезирующего и охлаждающего агента, обладают дезодорирующим эффектом. Тимол оказывает дополнительное антисептическое действие. Эвкалиптовое эфирное масло оказывает противовоспалительное и дезинфицирующее действие, облегчает отделение вязкого секрета, скапливающегося в верхних отделах дыхательных путей.
Септолете Д не содержит сахар, в состав пастилок входят не вызывающие кариес подсластители — мальтитол и маннитол. Бактерии, входящие в состав микрофлоры полости рта, вызывают весьма незначительный и очень медленный метаболический распад мальтитола и маннитола, поэтому эти вещества не оказывают разрушающего действия на эмаль зубов при медленном рассасывании пастилок.
Компоненты препарата действуют местно и практически не поступают в системный кровоток.

ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные процессы в полости рта и глотки легкого течения, грипп и другие простудные заболевания, гингивит, стоматит, охриплость голоса.

ПРИМЕНЕНИЕ: рассасывать по 1 пастилке во рту каждые 2–3 ч; рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет — до 8 пастилок в сутки. Детям в возрасте старше 4 лет назначают до 4 пастилок, 10–12 лет — до 6 пастилок в сутки. Пастилки не следует применять непосредственно перед едой или во время приема пищи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. Препарат не назначают детям младше 4 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при применении препарата в рекомендуемых дозах побочные эффекты возникают очень редко. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать нарушения пищеварения. При повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата возможны аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: каждая пастилка Септолете содержит 0,64 г сахара, Септолете Д — почти 0,8 г мальтитола, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом. Для метаболического расщепления мальтитола необходим инсулин, но из-за медленного его гидролиза и абсорбции в ЖКТ гликемический индекс незначителен. Энергетическая ценность мальтитола (10 кДж/г, или 2,4 ккал/г) также значительно ниже, чем энергетическая ценность сахарозы.
Пастилки не рекомендуют принимать с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность бензалконий хлорида. Амбулаторные пациенты должны быть предупреждены, что в случае появления высокой температуры, головной боли или рвоты им следует обратиться за врачебной помощью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только под наблюдением врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при однократном приеме препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемые, возможны диспептические явления: тошнота, рвота, диарея. Высокие дозы полиолов могут вызывать диарею, особенно у детей. При возникновении таких нежелательных эффектов следует прекратить прием препарата и провести симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008