Справки и инструкции

ФЕНКАРОЛ^® (PHENCAROLUM^®)

QUIFENADINUM       R06A X29**

Олайнфарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 10 мг, № 20       10,21 грн.

№ UA/3782/01/02 от 25.05.2007 до 25.05.2012

табл. 25 мг, № 20       14,43 грн.

Прочие ингредиенты: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№ UA/3782/01/01 от 09.11.2005 до 09.11.2010

пор. дозир. 10 мг/1 дозу пакетик 1 г, № 15       13,64 грн.

Прочие ингредиенты: аспартам, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор персиковый, ароматизатор апельсиновый.

№ UA/3782/02/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: хифенадин (хинуклидил-3-дифенилкарбинола гидрохлорид) — производное хинуклидилкарбинола, конкурентный блокатор Н₁ -рецепторов. Кроме того, в отличие от классических антигистаминных препаратов, активирует энзим диаминоксидазу, который расщепляет до 30% тканевого гистамина. Этим объясняется эффективность Фенкарола у больных, у которых применение других антигистаминных препаратов неэффективно. Фенкарол плохо проникает через ГЭБ и мало влияет на процессы дезаминирования серотонина в головном мозге, слабо влияет на активность МАО. Антигистаминные свойства хифенадина связаны с присутствием циклического ядра хинуклидина в структуре и расстоянием между группой дифенилкарбинола и атомом азота. По противогистаминной активности и длительности действия фенкарол превосходит дифенгидрамин. Снижает биологическое действие гистамина, в частности устраняет или ослабляет его бронхоконстрикторный эффект и спазмирующее влияние на гладкие мышцы кишечника, гипотензивное действие и влияние на проницаемость капилляров, оказывает умеренное противосеротониновое и слабое холинолитическое действие, обладает явно выраженными противозудными и десенсибилизирующими свойствами.
В отличие от дифенгидрамина и дипразина хифенадин не оказывает угнетающее действие на ЦНС. Препарат мало липофилен и по сравнению с антигистаминными средствами, угнетающими ЦНС, его содержание в ткани мозга низкое (≤0,05%), чем объясняется отсутствие угнетающего влияния на ЦНС.
Быстро всасывается в пищеварительном тракте (около 45%) и уже через 30 мин препарат выявляют в тканях организма. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ч. Наиболее высокую концентрацию активного вещества отмечают в печени, в легких и почках, наиболее низкую — в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, выводится с мочой, желчью и через легкие, неабсорбированная часть препарата выводится с калом. Большая часть неизмененного хифенадина и его метаболитов (около 44%) выводится с мочой в течение 48 ч, еще 1% — на протяжении последующих 48 ч.

ПОКАЗАНИЯ: поллинозы, пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания, острая и хроническая крапивница, отек Квинке, сенная лихорадка, аллергическая ринопатия, дерматозы (экзема, псориаз, нейродермит, кожный зуд), а также инфекционно-аллергические заболевания верхних дыхательных путей с бронхоспастическим компонентом.

ПРИМЕНЕНИЕ: Фенкарол принимают внутрь сразу после еды. Детям в возрасте от 1 года до 3 лет — по 5 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 15 мг); 3–7 лет — по 10 мг 2 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 20 мг); 7–12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 50 мг), старше 12 лет и взрослым — 20–25 мг 2–3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 100 мг). Продолжительность курса лечения — 10–15 дней. При необходимости курс повторяют.
Содержимое пакетика растворяют в ¹/₂ стакана теплой воды и принимают после еды. Детям в возрасте 1–3 года — 10 мг (1 пакетик) 1 раз в сутки; 3–7 лет — 10 мг 2 раза в сутки; 7–12 лет — 10 мг 2–3 раза в сутки; старше 12 лет и взрослым — 20 мг (2 пакетика) 2–3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения составляет 10–15 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Если своевременно не принята очередная доза, прием препарата продолжают, не повышая дозу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: I триместр беременности, повышенная чувствительность к препарату. Дозированный порошок Фенкарол 10 мг содержит сахарозаменитель аспартам, применение которого противопоказано больным фенилкетонурией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: при повышенной чувствительности или передозировке препарата возможны умеренная сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, которые обычно проходят при снижении дозы или отмене препарата. Риск развития побочных эффектов повышается у лиц с заболеваниями пищеварительного тракта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ или печени. Нет данных о проникновении препарата в грудное молоко, поэтому при назначении его в период кормления грудью следует соблюдать осторожность.
Лицам, работа которых требует быстроты физической или психической реакции (водители автотранспортных средств и т.п.), следует предварительно установить (путем краткосрочного применения), не оказывает ли препарат седативного действия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, поэтому за счет снижения моторики ЖКТ способен усиливать всасывание медленно абсорбирующихся лекарственных средств (например антикоагулянтов непрямого действия кумаринового ряда).

ПЕРЕДОЗИРОВКА: в дозе до 300 мг/сут не вызывает тяжелых побочных эффектов. В высокой дозе может вызывать сухость слизистой оболочки, головную боль, боль в эпигастральной области, рвоту и другие диспептические явления. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008