ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Актифед — комбинированный препарат, содержащий трипролидин — блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов и псевдоэфедрин — симпатомиметик, вещество, устраняющее отек слизистых оболочек верхних дыхательных путей, особенно слизистой оболочки и придаточных пазух носа. В результате действия трипролидина уменьшается выраженность симптомов в ситуациях, целиком или частично зависящих от уровня высвобождения гистамина. Является сильнодействующим конкурентным антагонистом Н₁-гистаминовых рецепторов класса алкиламинов с минимальной антихолинергической активностью.
Псевдоэфедрин — симпатомиметик, эффективно устраняет отек слизистой оболочки верхних дыхательных путей, в значительно меньшей степени, чем эфедрин, вызывает тахикардию, повышение АД и оказывает возбуждающее действие на ЦНС. Псевдоэфедрин и трипролидин хорошо абсорбируются в кишечнике после приема внутрь. После применения 10 мл р-ра максимум концентрации трипролидина в плазме крови составляет около 5,5–6,0 нг/мл и достигается через 1,5 ч. Период полувыведения составляет около 3,2 ч. Только менее 1% принятой дозы трипролидина выводится в неизмененном виде.
Максимальная концентрация псевдоэфедрина составляет около 180 нг/мл и достигается через 1,5 ч. Период полувыведения — 5,5 ч.
Псевдоэфедрин частично метаболизируется в печени в неактивные метаболиты. Псевдоэфедрин и его метаболиты выделяются почками, 55–75% дозы выводится в неизмененном виде. Уровень выделения псевдоэфедрина повышается при подкислении мочи и соответственно снижается при повышении рН мочи.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение заболеваний верхних дыхательных путей, таких как аллергический ринит, вазомоторный ринит, а также при гриппе и простудных заболеваниях.

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 1 таблетка 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 таблетки.
Дети в возрасте 6–11 лет: ¹/₂ таблетки 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 2 таблетки.
Детям в возрасте до 6 лет таблетки Актифеда не назначают, для этой возрастной группы рекомендуют использовать р-р для перорального применения.
Р-р для перорального применения
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл р-ра 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 40 мл.
Дети в возрасте 6–11 лет: 5 мл 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мл.
2–5 лет: 2,5 мл 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 10 мл.
6 мес–2 лет: 1,25 мл 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 5 мл.
Детям в возрасте до 2 лет р-р для перорального применения Актифед назначает только врач.
Больные пожилого возраста: обычные дозы для взрослых.
Опыт применения препарата у больных с печеночной недостаточностью свидетельствует, что при легкой и средней степени патологии печени можно применять препарат в обычной дозе для взрослых, но с осторожностью. Тяжелая степень печеночной недостаточности является противопоказанием для назначения препарата.
Следует с осторожностью применять р-р Актифеда пациентам с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности, особенно если диагностирована сопутствующая сердечно-сосудистая патология.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая степень АГ и ИБС, тяжелая степень нарушения функции печени; больным, принимающим или принимавшим в течение последних 2 нед ингибиторы МАО (в том числе антибактериальный препарат фуразолидон). Сочетанное применение псевдоэфедрина и этой группы лекарственных средств может вызвать повышение АД.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обусловлены действием отдельных ингредиентов препарата.
Трипролидин: может вызвать сонливость. Иногда — кожные высыпания с зудом и без, отмечают сухость во рту, носу и горле, тахикардию.
Псевдоэфедрин: может вызывать симптомы возбуждения ЦНС, включая нарушение сна, очень редко — галлюцинации. Иногда — кожные высыпания с зудом и без. Описаны случаи задержки выделения мочи у мужчин на фоне лечения псевдоэфедрином; чаще отмечают у мужчин с гипертрофией предстательной железы.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: хотя псевдоэфедрин не влияет на нормальное АД, Актифед следует с осторожностью применять у пациентов с незначительной и умеренно выраженной степенью АГ. Как и другие препараты, содержащие симпатомиметики, Актифед следует с осторожностью применять у пациентов с патологией сердечно-сосудистой системы, сахарным диабетом, гипертиреоидизмом, повышением внутриглазного давления и гипертрофией предстательной железы. Препарат может вызвать сонливость.
Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов с легкой и умеренно выраженной степенью нарушения функции печени, особенно при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой патологии.
Период беременности и кормления грудью. Нет клинических данных относительно применения препарата Актифед в период беременности. Исследования псевдоэфедрина и трипролидина на животных не выявили прямого или косвенного отрицательного влияния на развитие эмбриона и плода. Информации о влиянии гвайфенезина недостаточно. Необходимо с осторожностью назначать препарат в период беременности.
Псевдоэфедрин и трипролидин экскретируются в грудное молоко в незначительных количествах, тем не менее воздействие их на грудного ребенка неизвестно. Поэтому применение Актифеда в период кормления грудью не рекомендуется, кроме случаев, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность. Информации о влиянии р-ра Актифед на репродуктивную функцию у людей нет. Исследования, проведенные на крысах, не выявили влияния псевдоэфедрина или трипролидина на фертильность при применении препарата в рекомендуемых режимах дозирования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В период применения Актифеда у некоторых пациентов могут отмечаться сонливость и снижение быстроты психомоторных реакций. Есть индивидуальные различия в реагировании пациентов на антигистаминные препараты.
Перед управлением транспортными средствами и работой с потенциально опасными механизмами следует убедиться в отсутствии индивидуальных реакций на препарат, которые могут нарушить способность к выполнению данного рода деятельности.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при сочетанном применении Актифеда с трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками (деконгестантами, супрессорами аппетита, амфетаминовыми психостимуляторами) или ингибиторами МАО (включая фуразолидон), оказывающими влияние на катаболизм симпатомиметических аминов, может возникнуть повышение АД (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ). Содержащийся в составе Актифеда псевдоэфедрин может частично нейтрализовать гипотензивное действие препаратов, влияющих на симпатическую активность, в том числе бретилия, бетанидина, гуанетидина, дебризохина, метилдопы, блокаторов α- и β-адренорецепторов (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Лица, применяющие Актифед, должны избегать одновременного употребления алкоголя или седативных средств с центральным механизмом действия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: кроме побочных эффектов, которые могут отмечаться при применении препарата в рекомендуемых дозах, проявления острой интоксикации при передозировке Актифеда включают вялость, головокружение, атаксию, слабость, артериальную гипотензию, угнетение дыхания, сухость кожи и слизистых оболочек, гиперпирексию, гиперактивность, тремор, судороги, раздражительность, беспокойство, тахикардию и АГ.
Лечение: поддержание функции дыхания и устранение судорог, промывание желудка. Может возникнуть необходимость в катетеризации мочевого пузыря. Снижение рH мочи (кислая реакция) может ускорить выведение псевдоэфедрина, хотя терапевтическая целесообразность этого мероприятия не доказана. Эффективность проведения диализа при передозировке неизвестна, хотя установлено, что в течение 4 ч гемодиализа из организма выводится приблизительно 20% дозы псевдоэфедрина, полученной при приеме комбинированного препарата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °C.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008

Версия для печати

!	Оптовые предложения для аптек препарата АКТИФЕД™
!	АПТЕЧКА - Поиск препарата АКТИФЕД™ в аптеках

Продажа лекарств в аптеках:

Запорожье

Фармация Запорожье

АКТИФЕД™ табл. №12

9,88 грн.

АКТИФЕД™ р-р д/перорал. прим. фл. 100 мл

14,03 грн.

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов. Ограничение ответственности