Справки и инструкции

БЕТАСЕРК^® (BETASERC^®)

BETAHISTINUM       N07C A01

Solvay Pharmaceuticals

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 8 мг, № 15, № 25

табл. 8 мг, № 30       46,61 грн.

табл. 8 мг, № 100

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

№  UA/0489/01/01 от 29.09.2004 до 29.09.2009

табл. 16 мг, № 15, № 20

табл. 16 мг, № 30       75,08 грн.

табл. 16 мг, № 60

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

№  UA/0489/01/02 от 29.09.2004 до 29.09.2009

табл. 24 мг, № 10

табл. 24 мг, № 20       68,51 грн.

табл. 24 мг, № 25, № 50, № 100

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

№  UA/0489/01/03 от 29.09.2004 до 29.09.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: бетагистин — (2-[2-(метиламино)этил]пиридина дигидрохлорид). Результаты фармакологических исследований на животных выявили усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, предположительно обусловленное расслаблением прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Установлено, что бетагистин оказывает слабое агонистическое действие на Н₁-рецепторы и выраженное антагонистическое — на Н₃-рецепторы гистамина в центральной и вегетативной нервной системе. Кроме того, установлено, что бетагистин оказывает дозозависимый ингибирующий эффект на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. После приема внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется. Он выводится из организма с мочой на протяжении 24 ч в виде 2-пиридилуксусной кислоты.

ПОКАЗАНИЯ: болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:
• головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой, рвотой;
• снижением слуха (тухоухостью);
• шумом в ушах.
Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым назначают по 24–48 мг/сут в 2–3 приема, лучше после еды. Уменьшение выраженности симптомов заболевания иногда отмечают только через 2–3 нед лечения. Оптимальные результаты достигаются при приеме препарата в суточной дозе 48 мг на протяжении нескольких месяцев.
Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предупреждает его прогресирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта возможны легкие диспепсические нарушения (тошнота, дискомфорт в эпигастральной области), которые исчезают при приеме препарата во время еды или при снижении дозы; в редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, крапивница).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с феохромоцитомой, БА и язвой желудка или двенадцатиперстной кишки препарат следует применять с особой осторожностью. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение за состоянием пациента в процессе лечения.
При исследованиях, проводимых на животных, не выявлено тератогенного эффекта бетагистина, однако нет достаточных данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Препарат не противопоказан для назначения детям, однако сведения о его дозировании у детей недостаточны.
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не известны.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: описано несколько случаев передозировки препарата. В большинстве случаев симптомы отсутствовали. Иногда при приеме препарата в дозе, превышающей 200 мг, отмечали легкие или умеренно выраженные симптомы, такие как боль в желудке, тошнота и сонливость. Сообщалось о появлении судорог после приема дозы 728 мг. Во всех случаях отмечалось полное выздоровление. Лечение передозировки симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом месте при температуре 15–25 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008