Справки и инструкции

АГИСТАМ (AGISTAM)

LORATADINUM       R06A X13

Стиролбиофарм

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 6       6,13 грн.

табл. 0,01 г контурн. ячейк. уп., № 12       12,27 грн.

Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, аэросил, магния стеарат.

№ UA/5084/01/01 от 09.09.2006 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: лоратадин (этиловый эфир 4-(8-хлор-5,6-дигидро)-1(Н-бензо(5,6)циклогепта(1,2-6)пиридин-(1-илиден)-1-пиридинкарбоновой кислоты) — противоаллергический препарат, блокатор Н₁-рецепторов пиперидинового ряда с длительным действием. Не проникает через ГЭБ, не обладает седативным эффектом. Обладает комплексным противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Снижает проницаемость капилляров, устраняет спазм гладких мышц, предупреждает развитие отека тканей.
После приема внутрь в плазме крови выявляют через 15–20 мин, терапевтический эффект развивается через 1–3 ч, максимальный — через 8–12 ч, продолжительность действия — 24 ч. Одновременный прием с пищей снижает абсорбцию на 40–48%. Примерно 97% лоратадина связывается с белками плазмы крови. Проникает в грудное молоко. Обладает выраженным эффектом первичного прохождения сквозь печень; почти полностью метаболизируется с образованием активного метаболита — дезкарбоэтоксилоратадина. Средний период полувыведения лоратадина и его метаболита — 8,4 (3–20) и 28 ч соответственно. Выводится с мочой и калом.

ПОКАЗАНИЯ: аллергический сезонный и круглогодичный ринит, конъюнктивит, сенная лихорадка, крапивница, аллергический дерматит, отек Квинке, аллергические реакции на укусы насекомых, в комплексном лечении зудящего дерматоза (контактный аллергодерматит, хроническая экзема).

ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь до еды, взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 10 мг 1 раз в сутки; детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — 5 мг (¹/₂ таблетки), с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка). Курс лечения — 10–15 сут.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, возраст до 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях — тошнота, рвота, сухость во рту.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Агистам не является седативным антигистаминным лекарственным средством, но тем не менее у некоторых пациентов могут отмечать дозозависимый седативный эффект, поэтому его с осторожностью следует назначать пациентам, управляющим автотранспортными средствами, работающим с потенциально опасными механизмами, чья работа требует повышенной быстроты реакции и концентрации внимания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при приеме с эритромицином, кетоконазолом, циметидином повышается концентрация лоратадина в крови (за счет ингибирования изоэнзима IIIА4 цитохрома Р450). В связи с возможностью развития дозозависимого седативного эффекта следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с барбитуратами, блокаторами Н₁-рецепторов, бензодиазепинами, антагонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: нарушение сна, тахикардия, галлюцинации, судороги, коматозное состояние.
Лечение симптоматическое.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 2–30 °C.

Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 29/10/2008