 |
|
 |
Справки и инструкции
|
 |
ТЕТУРАМ (TETURAM)DISULFIRAMUM N07B B01 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. 150 мг контурн. безъячейк. уп., № 10 4,12 грн. табл. 150 мг блистер, № 10 3,78 грн. табл. 150 мг блистер, № 50 14,63 грн. Прочие ингредиенты: повидон, макрогол 6000, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. № UA/6325/01/01 от 19.04.2007 до 19.04.2012 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Тетурам специфическое средство для лечения хронического алкоголизма. Действие дисульфирама обусловлено способностью нарушать метаболизм алкоголя. В организме дисульфирам превращается в N,N-диэтилдитиокарбаминовую кислоту и другие метаболиты, блокирующие ионы металлов и сульфгидрильные группы ферментов, участвующих в обезвреживании алкоголя. Этанол в организме подвергается окислительным превращениям через фазу ацетальдегида и уксусной кислоты. Блокируя ферментную биотрансформацию алкоголя алкогольдегидрогеназой, дисульфирам способствует накоплению ацетальдегида в крови после приема алкоголя с развитием характерных токсических эффектов (тошнота, рвота, гиперемия кожи, ощущение жара в области лица и верхней части туловища, боль в груди, затруднение дыхания, шум в голове, ощущение сердцебиения, головокружение, чувство страха, озноб, снижение АД и др.). Назначение алкоголя на фоне действия дисульфирама позволяет выработать стойкий отрицательный условный рефлекс на вкус и запах спиртного и при длительном лечении достичь частичной или полной непереносимости алкоголя. После приема внутрь быстро, но не полностью (7090%) абсорбируется в пищеварительном тракте. Длительность действия составляет 48 ч. Дисульфирам быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде конъюгатов, или в диэтиламин и сероуглерод (453%). Сероуглерод выделяется через легкие. ПОКАЗАНИЯ: хронический алкоголизм (профилактика рецидивов во время лечения). ПРИМЕНЕНИЕ: Тетурам применяют внутрь. Препарат в дозе 150450 мг в сутки применяется 710 дней утром во время завтрака. Через 710 дней после начала лечения проводят первую дисульфирам-алкогольную пробу: после приема препарата утром в дозе 450750 мг пациент выпивает 2030 мл 40% р-ра спирта этилового или водки, или иного соответствующего алкогольного напитка. Повторные пробы осуществляют в условиях стационара через 12 дня, в амбулаторных условиях через 35 дней. При слабой реакции дозу алкоголя при проведении последующих проб повышают на 1020 мл. Максимальная доза алкоголя 100120 мл. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Абсолютные противопоказания: эндокринные заболевания (тиреотоксикоз, сахарный диабет); выраженный кардиосклероз; атеросклероз сосудов мозга; ИБС; АГ IIIII стадии; тяжелые заболевания сосудов; туберкулез легких с кровохарканьем; недавно возникший туберкулезный инфильтрат; БА; выраженная эмфизема легких; кровоточащая язва желудка; тяжелые заболевания печени и почек; нарушения кроветворения; психические заболевания; инфекции ЦНС; эпилепсия и эпилептиформный синдром; полиневрит; неврит слухового и зрительного нервов; глаукома; злокачественные опухоли; период беременности; повышенная чувствительность к дисульфираму. Относительные противопоказания: остаточные явления после органического поражения мозга; остаточные явления после инфекций ЦНС и инсульта; возраст старше 60 лет; эндартериит; пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; ранее перенесенный дисульфирамовый психоз. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: могут быть обусловлены: непосредственно дисульфирамом и проявляться в виде металлического привкуса во рту, редко гепатита, нервно-психических расстройств, периферического полиневрита, ухудшения памяти, дезориентации, астении, головной боли, кожно-аллергических реакций; комбинацией дисульфирама с этиловым спиртом и проявляться в виде коллапса, нарушений сердечного ритма, приступов стенокардии, инфаркта миокарда, отека мозга, геморрагического инсульта. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: исследования по применению препарата в педиатрической практике не проводились. Применение дисульфирама может сопровождаться выраженными побочными эффектами, поэтому прибегать к нему следует только при недоступности или неэффективности альтернативных методов лечения. Лечение дисульфирамом проводится после тщательного обследования пациента и при условии отсутствия у него противопоказаний к терапии. Пациенту следует разъяснить смысл терапии и запретить употреблять алкоголь в период лечения. Лечение Тетурамом проводят под наблюдением врача. Перед применением препарата необходимо полностью ликвидировать абстинентные явления. За 13 дня следует полностью отменить прием снотворных средств, транквилизаторов, антидепрессантов и нейролептиков. Препарат может влиять на способность управлять автотранспортными средствами и работу с другими механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Нежелательны комбинации Тетурама с: • изониазидом возможны нарушения поведения и координации; • нитроимидазолами (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) возможны белая горячка, спутанность сознания; • фенитоином возможно существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Комбинации, требующие применения с осторожностью: • с варфарином и другими пероральными антикоагулянтами повышается эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения. Следует более часто контролировать уровень протромбина и корректировать дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама; • с теофиллином доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови (дисульфирам изменяет метаболизм теофиллина); • с бензодиазепинами дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепинов должна корректироваться; • с трициклическими антидепрессантами возможно усиление непереносимости алкоголя. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы: спутанность сознания, коллапс, коматозное состояние, неврологические осложнения. При тяжелой дисульфирам-алкогольной реакции продолжительностью 1,5 ч (проявляющейся сильной головной болью с ощущением распирания и пульсации, резким затруднением дыхания, значительным снижением АД, психомоторным возбуждением, судорогами, спутанностью сознания) вводят в/в 1520 мл 1% водного р-ра метиленового синего, п/к никетамид или камфору, в/м цититон или лобелин, проводят оксигенотерапию. При выраженной тошноте и рвоте вводят в/в 10 мл 10% р-ра кальция хлорида или кальция глюконата, внутрь препараты, содержащие экстракт белладонны, п/к вводят атропина сульфат. При резком угнетении сердечной деятельности в/в вводят строфантин, при возникновении судорог в/м вводят 10 мл 25% р-ра магния сульфата, бензодиазепины, при психомоторном возбуждении хлорпромазин. Пациент должен находиться в горизонтальном положении. Полиневрит, возникший при применении дисульфирама, проходит при назначении витаминов группы В. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения 4 года.
Дата добавления: 04/10/2006
Дата изменения: 29/10/2008
|
 |
|
 |