Справки и инструкции

ЛЕГАЛОН® ( LEGALON® )

SILIMARINUM*       A05B A03

Madaus

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

капс. 70 мг, № 20       24,16 грн.

капс. 70 мг, № 30, № 60

№ UA/7185/01/02 от 18.10.2007 до 18.10.2012

капс. 140 мг, № 20       33,86 грн.

капс. 140 мг, № 30, № 60

№ UA/7185/01/01 от 18.10.2007 до 18.10.2012

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Действующее вещество препарата Легалон получают из экстракта плодов растения росторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Легалон тормозит проницаемость токсинов в клетке печени (установлено на яде бледной поганки), а также способствует физико-химической стабилизации клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности трансаминазы) и других веществ. Антиоксидантный эффект Легалона обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного оксиления липидов и препятствует дальнейшему разрушению структур, токсины обезвреживаются физиологическим путем. Легалон стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков, а также фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.
Клиническое действие Легалона проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб: слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота. Улучшаются лабораторные показатели: снижение активности трансаминазы, гаммаглутамилтрансферазы, щелочной фосфотазы и уровня билирубина в плазме крови. Продолжительное применение Легалона повышает выживаемость больных циррозом печени.
Фармакокинетика. После приема внутрь силибинин медленно абсорбируется в ЖКТ. Период полуабсорбции — 2,2 ч.
Препарат не куммулирует в организме. После многоразового приема перорально по 140 мг 3 раза в сутки достигается стабильный уровень выведения с желчью.
Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации и выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов. Отмечают энтеропеченочную циркуляцию. Период полувыведения — 6 ч.

ПОКАЗАНИЯ: токсические поражения печени (алкоголизм, интоксикация галлогенизированными углеводородами, соединениями тяжелых металлов, медикаментозное поражение печени). Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Коррекция липидного обмена.

ПРИМЕНЕНИЕ: для начального лечения и в тяжелых случаях принимать по 140 мг 3 раза в сутки; поддерживающая доза — по 140 мг 2 раза в сутки.
Для лечения тяжелых поражений печени назначают сначала по 140 мг 3 раза в сутки, затем — по 140 мг 2 раза в сутки.
Капсулы принимать внутрь после еды не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка). Препарат малотоксичен, поэтому продолжительное применение в терапевтических дозах безвредно. В отдельных случаях возможно слабительное действие.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: можно применять Легалон для коррекции липидного обмена. Исследование относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлены.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при клиническом применении препарата случаи передозировки не зарегистрированы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 29/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008