Справки и инструкции

ИНФЕЗОЛ® ( INFESOL^® )

Menarini GroupB05B A10

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р инф. фл. стекл. 100 мл, № 1, № 10

р-р инф. фл. стекл. 250 мл, № 1, № 10

р-р инф. фл. стекл. 500 мл, № 1       53,71 грн.

р-р инф. фл. стекл. 500 мл, № 10       480,63 грн.

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ П.04.99/00449 от 05.04.2004 до 05.04.2009

р-р инф. фл. 250 мл, № 1       47,51 грн.

р-р инф. фл. 250 мл, № 10       474,25 грн.

р-р инф. фл. 500 мл, № 1       65,46 грн.

р-р инф. фл. 500 мл, № 10       575,22 грн.

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№ UA/0192/01/01 от 11.12.2003 до 11.12.2008

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Инфезол — это инфузийний р-р, в состав которого входят аминокислоты и электролиты, являющиеся физиологическими субстанциями. Применяется для парентерального питания. В 1 л р-ра Инфезол 100 содержится аминокислот в сумме 100 г, содержание общего азота — 15,6 г, значение рН 5,9–6,3; осмолярность — 1030–1260 мосм/л. Общая энергетическая ценность препарата Инфезол 40 — 1551 кДж/л, препарата Инфезол 100–1700 кДж/л.
Фармакокинетика. Аминокислоты полностью используются для синтеза протеинов. Лишние аминокислоты не накапливаются. Лишь их незначительная (5%) часть выводится в неизмененном виде. Распад аминокислот проходит путем дезаминирования α-аминогруппы, которая метаболизируется до мочевины и выводится с мочой. Оставшийся углеродный каркас попадает в цикл лимонной кислоты, где превращается в ацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

ПОКАЗАНИЯ: парентеральное питание при гипопротеинемии различного происхождения (заболевания пищеварительного тракта с нарушением всасывания белков, непроходимость кишечника, ожоговая болезнь, интоксикация и др.), невозможность перорального питания (после операции на пищеводе, желудке и др.), при необходимости улучшения метаболических и репаративных процессов в послеоперационный период.
Инфезол 40 показан для парентерального питания новорожденных, в том числе недоношенных. Возможно применение при нарушении функции почек.

ПРИМЕНЕНИЕ: применяется в/в капельно. Дозируется в соответствии с потребностью в аминокислотах. Максимальная скорость инфузии составляет 0,1 г аминокислот, что соответствует 1 мл р-ра на 1 кг массы тела в час, максимальная суточная доза — 2 г аминокислот на 1 кг массы тела.
Инфезол 40 в водят взрослым в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра) на 1 кг массы тела в сутки. Детям, в том числе грудного возраста, назначают из расчета 1,5–2,5 г аминокислот (до 60 мл р-ра) на 1 кг массы тела в сутки.
Инфезол 100: максимальная скорость инфузии составляет 0,1 г аминокислот (что соответствует 1 мл р-ра Инфезол 100) на 1 кг массы тела в час, максимальная суточная доза — 2 г аминокислот на 1 кг массы тела.
У взрослых при лечении препаратами для парентерального питания общий объем жидкости не должен превышать 40 мл/кг массы тела в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Абсолютные противопоказания: нестабильное кровообращение с угрозой для жизни (шок); недостаточное обеспечение клеток кислородом (тканевая гипоксия).
Относительные противопоказания: нарушение обмена аминокислот, гипергидратация, гипрекалиемия, гипонатриемия. Вследствие недостаточного опыта не рекомендуется применение препарата Инфезол 100 для лечения детей в возрасте младше 2 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в единичных случаях — тошнота, рвота, озноб, флебит (особенно при быстром введении); слишком быстрое введение препарата у детей грудного возраста может привести к развитию гиперкалиемии и гипераммониемии. Вследствие содержания в препарате дисульфита натрия в единичных случаях (особенно у больных с БА) возможны гиперергические реакции, рвота, диарея, диспноэ, приступы БА, нарушение сознания, шок. Кроме того, продукты взаимодействия дисульфита натрия с другим компонентом препарата — триптофаном могут повышать содержание билирубина и активность печеночных ферментов в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении препарата необходимо контролировать водный баланс и содержание электролитов, концентрацию глюкозы в плазме крови, КОР. При слишком быстром вливании возможно нарушение аминокислотного баланса. Необходима осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Следует учитывать, что данный р-р представляет собой только одну составную часть для парентерального питания. Для проведения полного парентерального питания необходимо одновременное замещение с использованием «энергоносителей», учитывая потребность в незаменимых жирных кислотах, электролитах, витаминах и микроэлементах.
При наличии соответствующих показаний препарат можно применять в период беременности и кормления грудью. При печеночной и почечной недостаточности необходимо индивидуальное дозирование.
Р-ры, содержащие сорбитол, нельзя применять при непереносимости фруктозы.Использовать только прозрачные р-ры в неповрежденных флаконах.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: в связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости (натрия дисульфит, входящий в состав препарата, способен инактивировать витамин В₁), р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: слишком быстрое введение или передозировка р-ра, могут вызвать реакции гиперчувствительности — тошнота, рвота, озноб, а также ренальные потери аминокислот. Превышение необходимого дозирования может привести к интоксикации аминокислотами, гипергидратации и нарушению содержания электролитов; особенно высокий риск развития гиперкалиемии при ацидозе и почечной недостаточности. Угрожающая концентрация калия в сыворотке крови — 6,5 ммоль/л. Симптомы гиперкалиемии — мышечная слабость, нарушения чувствительности, сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, блокада ножек пучка Гиса, на ЭКГ — увеличение амплитуды зубцов комплекса QRS, заостренный зубец Т).
С целью устранения интоксикации снижают скорость инфузии, а при необходимости прекращают вливание, корригируют электролитный баланс. В тяжелых случаях показано применение осмотического диуреза, в угрожающих — гемодиализа.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона препарат немедленно использовать.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 29/10/2008