Справки и инструкции

ФЕНИСТИЛ КАПЛИ (FENISTIL DROPS)

DIMETINDENUM       R06A B03

Novartis Consumer Health S.A.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

кап. 0,1 % фл. 20 мл, № 1       18,13 грн.

№ UA/0857/01/01 от 05.04.2004 до 05.04.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н₁ -рецепторов. Имеет антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не оказывает. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н₂ -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,2 до 5 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и медикаментозная аллергия; кожный зуд различного генеза, за исключением связанного с холестазом; зуд при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых; как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.

ПРИМЕНЕНИЕ: Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет. Суточная доза составляет 3–6 мг в 3 приема: по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром во время завтрака.
Детям в возрасте до 12 лет. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет и для взрослых. Кратность назначения — 3 раза в сутки.

Возраст	Суточная доза
1 мес — 1 год	10–30 капель
1–3 года	30–45 капель
4–12 лет	45–60 капель
Взрослые	60–1 20 капель

20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли следует беречь от воздействия высокой температуры; их можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием, непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: чаще всего возникают такие побочные явления: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз (приблизительно в 8% случаев общего количества пациентов).
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в том числе тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль. В период использования препарата на рынке после его регистрации сообщалось о единичных случаях появления отеков, кожных высыпаний, мышечного спазма и нарушения дыхания, которые, вероятно были связаны с приемом Фенистила капель.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при задержке мочи, вызванной заболеванием предстательной железы или мочевыводящих путей, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апное.
При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и скорости реакции (управление автомобилем, работа с механизмами).
Период беременности и кормления грудью
В период беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения каплями следует прекратить кормление грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости реакций.
При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их совместное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие, при этом повышается риск задержки мочи или декомпенсации глаукомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.
Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 30/10/2007
Дата изменения: 29/10/2008