Справки и инструкции

СУМАМЕД^® (SUMAMED^®)

AZITHROMYCINUM         J01F A10

Pliva

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

СУМАМЕД^®

табл. п/о 125 мг, № 6             36,23 грн.

Азитромицина дигидрат                 125 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат безводный двуосновный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, полисорбат, тальк.

№ UA/2396/02/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

капс. 250 мг, № 6          68,11 грн.

Азитромицина дигидрат                 250 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кальция фосфат двузамещенный безводный.

№ UA/2396/03/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

табл. п/о 500 мг, № 3             72,06 грн.

Азитромицина дигидрат                 500 мг

Прочие ингредиенты: кальция фосфат безводный двуосновный, гидроксипропилметилцеллюлоза, крахмал кукурузный, крахмал модифицированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, индиготиндисульфонат натрия, титана диоксид, полисорбат, тальк.

№ UA/2396/02/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 100 мг/5 мл фл. 20 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1             30,26 грн.

Азитромицин                        400 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор мяты перечной.

№ UA/2396/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 15 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1             35,91 грн.

Азитромицин                        600 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

№ UA/4170/01/01 от 07.02.2006 до 09.12.2009

СУМАМЕД^® ФОРТЕ

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 20 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1             41,56 грн.

Азитромицин                        800 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор мяты перечной.

№ UA/2396/01/03 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 30 мл, +калибр. шприц и ложечка, № 1             47,84 грн.

Азитромицин                        1200 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор мяты перечной.

№ UA/2396/01/02 от 09.12.2004 до 09.12.2009

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 30 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1

Азитромицин                        1200 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

№ UA/4170/01/03 от 07.02.2006 до 09.12.2009

пор. д/п сусп. д/перор. прим. 200 мг/5 мл фл. 37,5 мл, + калибр. шприц и ложечка, № 1             54,05 грн.

Азитромицин                        1500 мг

Прочие ингредиенты: сахароза, натрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлоза, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, ароматизатор банановый, ароматизатор ванильный.

№ UA/4170/01/02 от 07.02.2006 до 09.12.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: азитромицин является первым представителем новой группы макролидных антибиотиков — азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, подавляет биосинтез белков микроорганизма. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, стрептококков групп С, F и G, Staphylococcus aureus и S. epidermidis. He действует на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и H. ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis. Действует на чувствительные анаэробные микроорганизмы: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp. и Peptococcus spp. Кроме того, активен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

При приеме внутрь Сумамед хорошо всасывается в пищеварительном тракте и быстро распределяется по всему организму, причем в тканях достигаются очень высокие концентрации антибиотика. Имеет длительный период полувыведения и медленно выводится из тканей.

Указанные свойства позволяют принимать препарат 1 раз в сутки, а длительность терапии может составлять 3 дня. Хорошо проникая внутрь клеток и транспортируясь фагоцитами, азитромицин накапливается в очаге инфекции, что способствует повышению эффективности терапии. Выводится препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть — с мочой. 

ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит), инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей — хроническая мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы; инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит), инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.  

ПРИМЕНЕНИЕ: Сумамед таблетки 125 мг

1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Таблетки по 125 мг рекомендуется назначать детям с массой тела от 10 до 30 кг. Детям с массой тела более 45 кг рекомендуется назначать препарат в дозе, рекомендованной для взрослых.

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Сумамед суспензия

1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) препарат применяют в дозе 10 мг на 1 кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 20 мг/кг, затем — по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Перед употреблением суспензию следует взболтать.

Непосредственно после приема суспензии ребенку необходимо дать выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить суспензию, оставшуюся в полости рта.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

Сумамед капсулы 250 мг/таблетки 500 мг

Назначают взрослым. Сумамед следует принимать 1 раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды, так как одновременный прием с пищей снижает всасывание азитромицина.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хронической мигрирующей эритеме препарат принимают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день доза составляет 1 г, затем — по 500 мг со 2-го по 5-й день.

При инфекциях, передающихся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит) — 1 г однократно.

При инфекциях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных Нelicobaсter pylori, — 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными и другими лекарственными средствами.

В случае пропуска приема очередной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом 24 ч.

У лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости изменять дозу препарата. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Не назначают детям с массой тела до 2,5 кг. 

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возникают редко. Могут отмечать реакции со стороны пищеварительного тракта (вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, боль в животе) и кожная сыпь; возможны обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, нейтропения, в редких случаях — нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели нормализуются через 2–3 нед после прекращения лечения. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции почек и печени. Вследствие недостаточного клинического опыта также следует соблюдать осторожность при применении препарата у новорожденных.

При показаниях, приведенных выше, нет необходимости принимать препарат более длительное время, чем рекомендовано.

В экспериментальных исследованиях неблагоприятного воздействия азитромицина на плод не выявлено. Клинические данные немногочисленны, поэтому не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью (за исключением случаев, когда это необходимо по жизненным показаниям). 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: антацидные средства замедляют всасывание азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее 2 ч) между приемом Сумамеда и антацидного средства. При одновременном приеме макролидные антибиотики могут усиливать эффект теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, дигоксина, эрготамина, циклоспорина, но, в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и до настоящего времени взаимодействия азитромицина с указанными препаратами не отмечали. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА: при приеме макролидных антибиотиков проявляется в виде временной потери слуха, сильной тошноты, рвоты и диареи. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре 15–25 °С. 

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 03/07/2008