Поли(0-2-гидроксиэтил) крахмал со степенью замещения 0,40–0,55 и средней молекулярной массой 200 000 — 100 г. Содержание натрия хлорида — 9 г/л, Na+ — 154 ммоль/л, Сl+ — 154 ммоль/л. Титруемая кислотность р-ра — ≤1 ммоль NaOH на 1 л, теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л, рН 3,5–6,0.

№ UA/1033/01/01 от 14.05.2004 до 14.05.2009

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гидроксиэтилкрахмал — искусственный коллоид, который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Средняя молекулярная масса составляет около 200 000 Да, а степень замещения около 0,5; это означает, что 10 глюкозным остаткам амилопектина соответствует 5 гидроксильных групп преимущественно в позиции С2. Соотношение замещенных С2/С6 составляет около 5:1. Гидроксиэтилкрахмал структурно близок к гликогену, что объясняет его хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций.
Инфузия препарата (500 мл за 15 мин) при гиповолемии приводит к увеличению объема плазмы крови по типу плато приблизительно на 145% введенного объема в течение 1 ч и 100% — через 2 ч. Препарат обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции в течение 3–4 ч.
Через 24 ч около 54% введенного в организм гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой и только 10% продолжает определяться в плазме крови. Гидроксиэтилкрахмал подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови и выделяется почками.

ПОКАЗАНИЯ: лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок). Терапевтическое разведение крови (гемодилюция).

ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен для в/в инфузий. Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл р-ра вливают медленно, контролируя общее состояние больного. Степень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаэс-стерила.
Терапевтические пределы определяются степенью разведения. Для больных без осложнений со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой системы уровень гематокрита 30% служит пределом для введения коллоидных объемозамещающих средств. Длительность применения и объем р-ра зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. Следует избегать перегрузки системы кровообращения в результате слишком быстрого введения и слишком высоких доз препарата.
Рекомендуемые дозы для лечения и профилактики дефицита объема (гиповолемии) и шока
Максимальная суточная доза для взрослых 20 мл/кг массы тела/сут (соответствует 1500 мл на 75 кг массы тела/сут или 2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/сут).
Максимальная скорость инфузии — 20 мл/кг массы тела/ч (1500 мл на 75 кг массы тела/ч) (2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/ч).
По данным фармакологического и клинического опыта нет противопоказаний к повторному применению препарата. Длительность и уровень терапевтического применения определяются длительностью и уровнем гиповолемии. Опыт применения у детей отсутствует.
Рекомендуемые дозы для применения с целью гемодилюции
Критерием является индивидуальное снижение показателей гематокрита. Введение можно осуществлять изоволемически (с отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) при низких (250 мл), средних (500 мл) и высоких дозах (2 раза по 500 мл). В случае отсутствия других указаний применяют такие суточные дозы для взрослых и такую скорость введения: 250 мл/сут (низкая доза); 500 мл/сут (средняя доза); 2 раза по 500 мл (высокая доза). Скорость инфузии: 250 мл в течение 0,5–2 ч; 500 мл за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.
Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют одноразово при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаэс-стерила возможно при нормальных показателях гематокрита (не ниже 30%).
Применение Хаэс-стерила 10% для инфузионной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: отеки, гипергидратация, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, выраженные нарушения коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний), внутричерепное кровотечение, аллергия к крахмалу; возраст до 10 лет; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко препарат может приводить к анафилактическим реакциям разной степени тяжести, таким как кожные реакции, тахикардия, снижение АД, головокружение, головная боль, гриппоподобное состояние, увеличение слюнных желез, тошнота, рвота, шок, астматическое состояние (бронхоспазм), вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение р-ра должно быть немедленно прекращено и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, ГКС.
Длительное применение Хаэс-стерила 10% в средних и высоких дозах часто вызывает зуд, трудно поддающийся лечению. В этом случае рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.
Иногда возникает боль в области почек. В этом случае применение препарата следует прекратить, обеспечить введение большого количества жидкости и регулярный контроль показателей креатинина сыворотки крови.
Высокие дозы препарата могут вызывать увеличение времени кровотечения. Следует обратить внимание на возможное снижение гематокрита и разбавление белков плазмы крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: при применении Хаэс-стерила 10% может повышаться активность сывороточной амилазы, что может затруднять диагностику панкреатита (обусловливать его гипердиагностику).
Во время лечения необходим контроль показателей водно-электролитного баланса.
Описана связь между дозой препарата и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как снижение слуха, шум в ушах. В этих случаях рекомендуется снижение дозы максимум до 250 мл/сут. Следует обеспечить достаточное введение жидкости (2–3 л/сут). Особая осторожность необходима при развитии отека легких и тяжелых хронических заболеваниях печени.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может усиливаться их нефротоксическое действие. Не следует смешивать препарат с р-рами других лекарственных средств для в/в введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: высокие дозы Хаэс-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения, однако применение Хаэс-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и снижение концентрации белков в плазме крови за счет ее разведения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Дата добавления: 11/09/2006
Дата изменения: 29/10/2008

Версия для печати

!	Оптовые предложения для аптек препарата ХАЭС-СТЕРИЛ 10%
!	АПТЕЧКА - Поиск препарата ХАЭС-СТЕРИЛ 10% в аптеках

Cпециализированное медицинское интернет-издание
для врачей, провизоров, фармацевтов, студентов
медицинских и фармацевтических вузов. Ограничение ответственности