Справки и инструкции

ДЕТРАЛЕКС^® (DETRALEX^®)

Servier      C05C A53

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о, № 30             51,38 грн.

табл. п/о, № 60             96,91 грн.

Диосмин                    450 мг

Гесперидин               50 мг

Прочие ингредиенты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, тальк, вода очищенная, глицерол, макрогол 6000, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171).

1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции: диосмина (90%) и гесперидина (10%).

Фирма, открывшая и производящая Детралекс.

Торговые названия препарата, используемые фирмой «Сервье» в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium.

№ UA/4329/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: венотоническое и ангиопротекторное средство. Уменьшает растяжимость вен, повышает их тонус и уменьшает венозный стаз, улучшает лимфатический отток; снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию.

Детралекс уменьшает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием, адгезию нейтрофильных гранулоцитов в посткапиллярных венулах. Это уменьшает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов.

Детралекс — единственный флеботропный препарат, содержащий очищенную флавоноидную фракцию (включающую диосмин и гесперидин) в микронизированном виде. Микронизация (уменьшение размеров частиц активного вещества) обеспечивает быструю абсорбцию активного компонента после приема внутрь и более быстрое начало действия по сравнению с немикронизированной формой диосмина.

В двойных, плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с использованием объективной и количественной оценки действия активного вещества на венозную гемодинамику установлено, что оптимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата в дозе 2 таблетки в сутки; препарат эффективен при лечении функциональной и органической недостаточности вен нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.

Экспериментально установлено, что после приема внутрь препарат активно метаболизируется в организме с образованием фенольных кислот, которые экскретируются с мочой. Выводится преимущественно с калом, не более 14% введенной дозы — с мочой. Период полувыведения — 11 ч.

ПОКАЗАНИЯ: хроническая венозная недостаточность нижних конечностей, сопровождающаяся отеком, болью, чувством тяжести в ногах, судорогами; венозные язвы нижних конечностей; острый и хронический геморрой.

ПРИМЕНЕНИЕ: Для перорального применения. Назначается взрослым.

Лечение симптомов хронической венозной недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Хронический геморрой: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.

Острый геморрой: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4-х дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении последующих 3-х дней. Принимают во время еды. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема.

Курс лечения. Продолжительность терапии зависит от показаний к применению и течения заболевания. В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес. 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к препарату.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в редких случаях возможны диспепсические явления или нейровегетативные проявления, не требующие отмены препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследованиях не получено данных, cвидетельствующих о негативном воздействии препарата на плод. Возможно применение препарата в III триместре беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с молоком, грудное вскармливание в период его применения не рекомендуется.

При обострении геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области.

При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под наблюдением врача.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: не отмечено.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С.

Дата добавления: 01/02/2006
Дата изменения: 13/11/2007