БРОНХОВАЛ® (BRONCHOVAL)

Состав и форма выпуска

таблетки 30 мг, № 20
Амброксола гидрохлорид
30 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат..
№ UA/9256/02/01 от 30.09.2020
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
Амброксола гидрохлорид
3 мг/мл
Прочие ингредиенты: бензойная кислота (Е210), натрия метабисульфит (Е223), кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбита раствор (Е420), глицерин (85%), натрия цикламат, малиновая эссенция, вода очищенная..
№ UA/9256/01/01 от 27.02.2020

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-трансположении циклогексилового кольца. Различные исследования выявили доказательства муколитического и секретомоторного действия.

В целом начало действия составляет 30 мин после перорального приема; эффект сохраняется в течение 6–12 ч, в зависимости от индивидуальной дозы.

Исследования свидетельствуют о том, что амброксол повышает долю серозного компонента бронхиальной секреции. Считается, что амброксол усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта, действуя непосредственно на ІІ тип пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярном и бронхиальном участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты продемонстрированы на культурах клеток и in vivo.

В исследованиях по изучению амброксола выявили доказательства антиоксидантного эффекта. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в мокроте и в бронхолегочном секрете.

Фармакокинетика. Амброксол практически полностью абсорбируется после перорального приема. Тmax после перорального приема составляет 1–3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола снижается на 1/3 после перорального приема вследствие первичного метаболизма. Образовавшиеся метаболиты экскретируются с мочой (например дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет 85% (80–90%). Терминальный Т½ из плазмы крови составляет 7–12 ч. Т½ амброксола и его метаболитов составляет ≈22 ч.

Амброксол проникает в цереброспинальную жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выделяется почками в форме метаболитов, которые образуются в печени. Менее 10% амброксола выделяется почками в неизмененном виде.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола с учетом высокой степени связывания с белками крови, большим объемом распределения и медленным перераспределением из тканей в кровь.

Клиренс амброксола снижается на 20–40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому коррекции дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания БРОНХОВАЛ

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение БРОНХОВАЛ

таблетки. Если не назначено иначе, рекомендуемая доза препарата Бронховал таблетки следующая:

дети в возрасте от 6 до 12 лет: как правило, доза ½ таблетки 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: как правило, доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Таблетки необходимо глотать целыми с достаточным количеством жидкости (например вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.

Препарат не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Сироп. Если не назначено иначе, рекомендуемая доза препарата Бронховал сироп следующая:

дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети в возрасте 2–6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети в возрасте 6–12 лет: 5 мл (1 мерная ложка) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем — 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет может быть усилен повышением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

В целом нет ограничений по продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под медицинским наблюдением. Препарат не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Противопоказания

препарат нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом препарата (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), применение препарата противопоказано.

Побочные эффекты

общие нарушения: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистой оболочки, ангионевротический отек, диспноэ, зуд и другие аллергические реакции), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны пищеварительной системы: диарея, жалобы со стороны ЖКТ (например тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Особые указания

поступило несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), связанных с применением таких отхаркивающих средств, как амброксола гидрохлорид. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением с другим препаратом. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.

Таблетки Бронховал содержат лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять этот препарат. Сироп Бронховал содержит р-р сорбита, поэтому лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. 1 мерная ложка (5 мл) содержит 1,75 г сорбита (что является источником 0,44 г фруктозы), что эквивалентно ≈0,15 ХЕ. Сорбит может проявлять легкий слабительный эффект. Сироп Бронховал не содержит алкоголя.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат требуется применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно — интервал между приемами следует увеличить или дозу следует снизить).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако необходимо соблюдать привычные меры относительно приема лекарственных средств в период беременности. Препарат не рекомендуется применять особенно в I триместр беременности.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на младенцев, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Дети. Сироп Бронховал можно применять в педиатрической практике; у детей в возрасте до 2 лет применяют по назначению врача. Таблетки Бронховал применяют у детей в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп Бронховал.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

одновременное применение амброксола гидрохлорида и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Передозировка

симптомы. Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. После передозировки амброксола не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщалось о случаях беспокойства и диареи, которые быстро проходили.

Чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывам к рвоте, рвоте и снижению АД.

Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывание желудка, в целом не показаны и их следует применять в случае острой интоксикации. Рекомендовано симптоматическое лечение.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °С; после открытия флакона сироп хранить 12 мес при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата добавления: 02.04.2021 г.
© Компендиум 2017

Диагнозы, при которых применяют БРОНХОВАЛ

Аденовирусная пневмония МКБ J12.0
Бактериальная пневмония неуточненная МКБ J15.9
Бронхопневмония МКБ J18.9
Вирусная пневмония МКБ J12.9
Долевая пневмония неуточненная МКБ J18.1
Другая вирусная пневмония МКБ J12.8
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Обструктивный бронхит МКБ J40
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0
Острый бронхит, вызванный риновирусом МКБ J20.6
Острый ринофарингит МКБ J00
Острый трахеит МКБ J04.1
Острый трахеобронхит МКБ J06.8
Пневмония МКБ J18.9
Пневмония при вирусных болезнях МКБ J17.1
Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная МКБ J44.9

Рекомендуемые аналоги БРОНХОВАЛ:

АБРОЛ
Кусум
АБРОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
таблетки пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10, 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОБЕНЕ
ratiopharm
АМБРОБЕНЕ
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Красная звезда
сироп 15 мг/5 мл банка стеклянная 100 мл в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Корпорация Артериум
АМБРОКСОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Лекхим-Харьков
АМБРОКСОЛ
таблетки 0,03 г блистер в пачке, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
таблетки 30 мг блистер, № 20
Тернопольская ФФ
АМБРОКСОЛ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ
Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд.
таблетки 30 мг, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 15
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛ 15
сироп 15 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ 30
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛ 30
сироп 30 мг/5 мл флакон полимерный 100 мл с дозирующей ложкой, в пачке, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
Амброксол экстра
Астрафарм
Амброксол экстра
таблетки 30 мг блистер, № 20
таблетки 30 мг блистер под тм "Baum Pharm", № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
АМБРОКСОЛ-ВИШФА
сироп 15 мг/5 мл банка 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА
Дарница
АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА
таблетки 30 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 50 мл с мерным стаканчиком, № 1
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ
сироп 15 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
Здоровье
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл с мерной ложкой, № 1
АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВЬЕ ФОРТЕ
сироп 30 мг/5 мл саше 5 мл, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-КВ
Киевский витаминный завод
АМБРОКСОЛ-КВ
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
Тева Украина
АМБРОКСОЛ-ТЕВА
таблетки 30 мг блистер, № 20
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 40 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
раствор оральный 7,5 мг/мл флакон с пробкой-капельницей 100 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным стаканчиком, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
Красная звезда
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
АМБРОКСОЛА ГИДРОХЛОРИД
таблетки 30 мг блистер, № 20
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОЛИТИН
Sopharma
АМБРОЛИТИН
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
АМБРОХЕМ
Hemofarm
АМБРОХЕМ
сироп 15 мг/5 мл бутылка 100 мл с мерной ложкой, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ЛАЗОЛВАН®
Санофи-Авентис Украина
ЛАЗОЛВАН
таблетки 30 мг, № 20, 50
раствор для ингаляций и перорального применения 15 мг/2 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
ЛАЗОЛВАН
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл с мерным колпачком, № 1
сироп 15 мг/5 мл флакон 200 мл с мерным колпачком, № 1
ЛАЗОЛВАН® С КЛУБНИЧНО-СЛИВОЧНЫМ ВКУСОМ
ЛАЗОЛВАН
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
сироп 30 мг/5 мл флакон 200 мл, № 1
ЛАЗОЛВАН® МАКС
ЛАЗОЛВАН
капсулы пролонгированного действия 75 мг блистер, № 10
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ КЛУБНИКИ
Фармак
сироп 30 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
ПЕКТОЛВАН® А СО ВКУСОМ ЛЕСНЫХ ЯГОД
ПЕКТОЛВАН А
сироп 15 мг/5 мл флакон 100 мл, № 1
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
Menarini Group
ФЛАВАМЕД ТАБЛЕТКИ ОТ КАШЛЯ
таблетки 30 мг, № 20, 50
отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства

Цены на БРОНХОВАЛ в городах Украины

Винница 91.98 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Винница, ул. Киевская, 6291.45 грн./уп.

Днепр 91.03 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Днепр, просп. Гагарина Юрия, 171, тел.: +38063029951889.48 грн./уп.

Житомир 119.1 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Небесной Сотни, 3, тел.: +380412220559111.10 грн./уп.

Запорожье 91.19 грн./уп.

«АПТЕКА ШАР@» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +38050450256390.86 грн./уп.

Ивано-Франковск 103 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +38067312474496.00 грн./уп.

Киев 97.34 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Жолудева, 6А, тел.: +38044332266590.78 грн./уп.

Кропивницкий 91.96 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Беляева, 31А, тел.: +38052236701387.92 грн./уп.

Луцк 108.15 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Победы, 18, тел.: +380503755086103.30 грн./уп.

Львов 99.75 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Городоцкая, 102, тел.: +38032237050395.01 грн./уп.

Николаев 90.64 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, ул. Рюмина, 21/3, тел.: +38051259191290.44 грн./уп.

Одесса 96.49 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, просп. Глушко Академика, 14, тел.: +38048788081589.30 грн./уп.

Полтава 93.35 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Шевченко Тараса, 29, тел.: +38053256331093.35 грн./уп.

Ровно 105.9 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ровно, ул. Князя Романа, 1, тел.: +380362651766104.81 грн./уп.

Сумы 100.61 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Интернационалистов, 18, тел.: +38054260365290.25 грн./уп.

Харьков 93.27 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Рождественская, 29Б, тел.: +38057758505888.69 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko